药用级山嵛酸甘油酯用途与作用
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CDE备案药用级山嵛酸甘油酯用途与作用

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2022-08-16 17:41:07
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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级山嵛酸甘油酯用途与作用化学性质:山嵛酸甘油酯是一种三扁油酸甘油酯属脂肪酸甘油酯的混合物,其中主成分为二扁油酸甘油酯。蜡状固体或细粉状,熔点约70℃。溶于L仿,几乎不溶于水和乙醇。

详细介绍

 

山嵛酸甘油酯

中文同义词:扁油酸甘油酯;(二十二碳酸)甘油酯;三扁油酸甘油酯;山箭酸甘油酯

英文名称:BEHENIN

英文同义词:Docosanoic acid

CAS:6916-74-1

含量:16

化学性质:山嵛酸甘油酯是一种三扁油酸甘油酯属脂肪酸甘油酯的混合物,其中主成分为二扁油酸甘油酯。蜡状固体或细粉状,熔点约70。溶于L仿,几乎不溶于水和乙醇。

包装:20kg纸板桶

用途:山嵛酸甘油酯是一种赋形剂;成型剂。

药用级山嵛酸甘油酯用途与作用

药用级山嵛酸甘油酯用途与作用


【检查】游离甘油   取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,用四氢呋喃溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取0.25ml、0.5ml、1.0ml与2.5ml,分别置已称重的25ml量瓶中,各量瓶中加四氢呋喃5.0ml,摇匀,称重,分别计算各量瓶每1g溶液中甘油的毫克数,作为不同浓度的标准曲线溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取标准曲线溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过1.0%。
  水分   取本品适量,以吡啶为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  镍   对照品溶液的制备   精密量取镍单元素标准溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml与2.0ml,分别置25ml量瓶中,分别加1%硝酸镁溶液0.5ml、10%磷酸二氢铵溶液0.5ml和硝酸6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备    取本品0.25g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液(30%)2ml,混匀,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内进行消解,结束后取出消解罐,放冷,再加浓过氧化氢溶液(30%)2ml,重复上述消解步骤。消解*后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽,放冷,用水将内容物定量转移至25ml量瓶中,加1%硝酸镁溶液和10%磷酸二氢铵溶液各0.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得;同法制备试剂空白溶液。
  测定法    取试剂空白溶液、供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  脂肪酸组成    取本品0.1g,依法测定(通则0713);分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量,加正庚烷制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。按面积归一化法计算,含棕榈酸不得过3.0%,硬脂酸不得过5.0%,花生酸不得过10.0%,山嵛酸不得少于83.0%,芥酸不得过3.0%,二十四烷酸不得过3.0%。

 

 

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