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药用级辅料二丁基羟基甲苯2020药典四部
药用级辅料二丁基羟基甲苯2020药典四部
取本品l.O g,加甲醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0 9 0 2 ) ,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3 号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品lO.Og,加水约40ml,充分振摇,滤过,取滤液依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0 . 0 0 2 % ) 。
取本品约1 0 g,精密称定,加0 .2 5% 溶液50ml,于65°C水浴中加热振荡5分钟,冷却,滤过,滤液置碘瓶中,滤渣用水30ml分次洗涤,洗液并人碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加盐酸5ml,立即密塞,充分振摇后,用10%碘化钾溶液5m l封口,15°C以下暗处放置15分钟后,微开瓶塞,将碘化钾溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振摇后,再用水封口,暗处放置5分钟后,硫代硫酸钠滴定液(0. lm o l/L )滴定,近终点时,加淀粉指示液5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每lm l硫代硫酸钠滴定液(0. lm o l/L ) 相当于1 0 . 8 1 1 ! ^的(:7成0 。含游离酚按对甲苯酚(C7H80 )计,不得过0. 02%。
取本品约0.2g,加甲醇制成每lm l中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lm l,置200ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,展开距离大于15cm,晾干,喷以5%铁溶液-10% 三氯化铁溶液-水(10 : 20 : 70)混合溶液(临用新配),立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较,均不得更深(0 .5% )。
取本品5g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0 .1%。
取本品l.O g,依法检查(通则0841) , 遗留残渣不得过0 .1%。