当前位置:山西锦洋药用辅料有限公司>>药用级司盘40 棕榈山梨坦>>药用级棕榈山梨坦 司盘40>> 有备案医药用级司盘40 棕榈山梨坦2020药典四版
供货周期 | 现货 | 应用领域 | 生物产业,制药 |
---|
医药用级司盘40 棕榈山梨坦2020药典四版
医药用级司盘40 棕榈山梨坦2020药典四版
棕榈山梨坦(司盘40)
Zonglv Shanlitan(Sipan40)
SorbitanPalmitate(Span40)
[26266-57-9] 本品为山梨坦与单棕榈酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与单棕榈酸酯化而制得;或由山梨醇与单棕榈酸在180~280℃下接酯化而制得。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过1.5。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过万分之十。
【检查】脂肪酸组成 取本品0.1g,置25ml锥形瓶中,加入0.5mol/L的甲醇溶液2ml,振摇至溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加14的甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15,加饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤3次,每次2ml,取上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用庚烷溶解并稀释制成每1ml中含棕榈酸甲酯9.0mg、硬脂酸甲酯1.0mg的混合对照品溶液(1)。取1.0ml,置10ml量瓶中,加庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,初始温度170℃,以每分钟2℃的速率升温至230℃,维持10分钟,进样口温度250℃,检测器温度250℃,取混合对照品溶液(1)、(2)各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1)中棕榈酸甲酯峰和硬脂酸甲酯峰的分离度不小于1.8,理论板数按棕榈酸甲酯峰计算不得低于30000;混合对照品溶液(2)中小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1µl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,棕榈酸不少于92.0,硬脂酸不大于6.0。
【鉴别】取本品约2g,置250ml烧瓶中,加乙醇ml和3.5g,混匀。加热回流2小时,加水约ml,趁热转移至250ml烧杯中,置水浴上蒸发并不断加入水,继续蒸发,至无乙醇气味,后加热水ml,趁热缓缓滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊试纸显中性,记录所消耗的体积,继续滴加硫酸溶液(1→2)(约为上述消耗体积的10),静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中,用己烷提取3次,每次ml,弃去己烷层,取水层溶液,用10溶液调节pH值至7.0,水浴蒸发至干,残渣(如有必要,将残渣研碎)加无水乙醇150ml,用玻棒搅拌,置水浴中煮沸3分钟,将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷硫酸溶液(1→2)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
【性状】本品为淡黄色蜡状固体;有轻微的异臭。 本品在无水乙醇或水中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)不大于8。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为140~150(皂化时间1小时)。 羟值 本品的羟值(通则0713)为275~305。 碘值 本品的碘值(通则0713)不大于10。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于5。
【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密闭保存。
请输入账号
请输入密码
请输验证码
以上信息由企业自行提供,信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责,化工仪器网对此不承担任何保证责任。
温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。
评价时间 | 类别 | 详细内容 | 评价者 | IP地址 |