药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料22年批号
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药典四版药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料22年批号

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山西锦洋药用辅料有限公司

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产品简介

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料22年批号
交联羧甲基纤维素钠溶解度:不溶于水,但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍,在无水乙醇、乙M、丙酮或j苯中不溶
交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5~5.0。

详细介绍

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料22年批号

交联羧甲纤维素钠

[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。 【性状】 本品为白色或类白色粉末,有引湿性。 本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙m、丙酮或j苯中不溶。

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

 

制法

本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。

将来源于木浆或棉纤维的纤维素在溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成,耗尽后,过量的一钠缓慢水解为羟基乙酸。羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸,并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。化后的交联羧甲基纤维素钠度大于.5。可将其磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改善流动性。

沉降体积 取ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,终加水至ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0~30.0ml。 酸度 取本品1g,加水ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。 取代度 取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10氯化钠溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加 滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L溶液13ml溶解,加水稀释至ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加 滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,至溶液变为黄色。用滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

 

药用级交联羧甲基纤维素钠医用辅料22年批号

性质

性状:无色、白色或灰白色粉末交联羧甲基纤维素钠红外吸收图谱

黏合指数:0.0456

脆碎指数:0.0

松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)

 

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