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药用辅料羟苯丙酯钠CDE备案
药用辅料羟苯丙酯钠CDE备案
水溶性防腐剂，用在乳制品、腌制品、饮料、果汁、果冻和糕点等中(大使用量与对羟基苯甲酸丙酯同)；广泛用于医药、食品、纺织工业的防腐以及其他领域如化妆品、饲料、日用工业品的防腐.
取本品1 0 m g ，置试管中，加1 0 . 6 % 碳酸钠溶液lm l ,加热煮沸3 0秒，放冷，加0.1% 4-氨基安替比林的盐缓冲液(pH9. 0 )(取含0. 618%的0. lm o l/L溶液1000ml与0. lm o l/L溶液420ml混合，即得）5ml与5. 3%铁溶液lm l，混匀，溶液变为红色。
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%（60 : 40)为流动相，检测波长为254nm。取羟苯丙酯钠与对羟基苯甲酸，加流动相配制成每lm l中分别含0. lm g 的混合溶液，取20m1注人液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰和羟苯丙酯峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lm l中含羟苯丙酯钠0. lm g 的溶液，精密量取20M1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1 .1 2 2后计算，即得。
