药用级L-苹果酸详细说明

‌L-苹果酸‌是一种天然存在的有机酸，化学式为C4H6O5，分子量为134.09。它具有左旋性，是苹果酸的一种立体异构体，与D-苹果酸（右旋体）相对。L-苹果酸广泛存在于植物、动物与微生物细胞中，尤其在一些未成熟的水果如苹果、樱桃、葡萄、柠檬中含量丰富‌12。

化学性质和物理性质

L-苹果酸易溶于水，也溶于甲醇、乙醇等极性溶剂。它在水中溶解度较高，且溶解度随温度升高而增大。L-苹果酸为白色结晶体粉末，有特异的酸涩味和较强吸湿性。其水溶液具有旋光性，比旋度为-1.6°～-2.6°‌12。

药用级L-苹果酸详细说明

本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6O5不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-1.6°至-2.6°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用浓氨溶液调节pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液即显红色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml烧杯中，加水25ml与硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，摇匀，置20℃±1℃水浴中冷却，加0.02mol/L高锰酸钾溶液5ml，溶液的颜色应在3分钟内不消失。