二手5吨提取罐工艺描述及影响因素
时间:2021-03-23 阅读:325
设备概述:多能提取罐是利用蒸汽作为热源,通入上下夹套,对原药材进行加热、温浸,以充分提取原药材中的有效成分。提取出来的药液经过过滤器过滤,再进入下道工序。同时,多能提取罐上的配套附件包括除沫装置、冷凝器、冷却器、双联过滤器、气缸控制器等。我公司多能提取罐共12台,江阴市苏新干燥设备有限公司生产,安装于提取车间提取平台上,主要用于中药材的提取,是中药生产过程中的关键设备。
5.1.2系统设计参数
●设计压力:夹套0.3MPa、容器常压
●高工作压力夹套0.25MPa、容器常压
●设计温度夹套143℃、容器100℃
5.1.3确认项目及要求:由于多能提取罐为新安装设备,现运行确认已经完成,根据公司管理文件规定和GMP要求,现需对其进行性能确认,以证明其符合设计要求,满足使用需要。
●高工作压力:夹套0.25MPa、容器常压
●温度:容器100℃
5.2确认实施:
5.2.1检查系统运行确认报告,确认报告结论合格并已批准。
5.2.2仪表校准确认:检查确认过程中使用到的测量仪器仪表是否进行校准,并在合格有效期内。
5.2.3按照《多能提取罐标准操作规程》操作,以水代料,加入工艺规定量的纯化水(2520L),加热、循环、保沸、出液,继续进行第二遍煎煮,检查各项性能指标。
5.2.4异常及偏差情况处理:确认过程中,应严格按照设备设计要求和相关文件进行检查和判定。出现个别项目不符合标准要求的结果时,应按规定程序进行处理,处理结束后,重新确认。
5.2.5确认检查情况和判定结果应详实的进行记录。(附录1:性能确认记录)
多功能提取的工艺描述及影响因素
中药中的有效成分须提取出来才能发挥疗效,提取是指使用一定溶剂、方法和设备将药材中的可溶性成分转移到溶剂中的过程,实质上是溶质由药材固相转移到液相中,是溶质转移的过程。溶剂一般指水或乙醇;根据生产规模、溶剂种类、药材性质及所制的剂型可采用不同的提取方法。提取方法和形式有水提、醇提;动态提取、静态提取;多能提取、索氏提取等,目前常用的提取方法为水提和醇提。