产品注册证名称：人体电阻抗评测分析仪
产品别称：HRA全身功能阻抗测量设备
产品注册证：冀械注准20222070056
产品型号：HRA-I

冀械注准20222070056

一、产品介绍

HRA全身功能阻抗测量设备是一款集生物电感应技术与人体电阻抗测量技术于一体的先进健康风险评估设备。自2011年推出以来，凭借其无创、无痛、高准确性的检测特点，迅速成为医疗健康领域的明星产品。该设备通过采集和分析人体组织器官的电阻抗信息，构建3D模型，全面展示人体各系统的功能状态，为早期筛查和健康风险评估提供科学依据。

二、技术原理

HRA设备采用生物电感应技术和人体电阻抗测量技术，结合计时电流统计分析方法，通过生物电传感器精准采集组织细胞和细胞间物质的电阻、电导率、pH值、电压和动作电位等参数。形成人体各系统的详细图像，医生根据其提供的数据评估当前健康状态及潜在风险。

三、产品特点

1. 全面检测：HRA能够一次性检测人体9大系统（包括器官、生化、神经递质、电解质、血气、pH值、自由基等）的220项功能状态指标，全面展示身体状况。

2. 快速准确：整个检测过程仅需5分38秒，即可完成全身所有系统的健康扫描，并立即发布风险评估报告和饮食指导建议。临床一致性高达96%；

3. 无创无痛：检测过程无创、无痛，不会对受检者造成伤害，尤其适合重复检测。采用低压直流电刺激感应技术，确保检测过程的安全性。

4. 智能分析：HRA具备全自动扫描、全智能分析功能，能够自动进行3D数字重建和全面成像，自动风险分级评估，为医生提供直观的评估结果。

5. 经济实用：相比传统检测方法，HRA的检测成本更低，适合广泛推广和重复使用，为医疗机构和个人提供了更加经济实用的健康检测方案。

四、适用场景

HRA全身功能阻抗测量设备广泛应用于医院康复中心、健康评估机构、专业体检中心、运动员训练中心、大型企事业单位、疾病控制中心以及社区医疗等多种场所。它不仅可以作为基础体检设备，寻找潜在的健康风险及其发展趋向；还可以作为用药指导设备，通过阶段性检测调整治疗方案。

五、检测流程

1. 检测前准备：受检者需按照医生指示更换拖鞋、摘除金属饰物等，消除人体静电并测量身高、体重。

2. 检测过程：检测过程中保持安静，手足保持稳定，确保检测结果的准确性。HRA设备将在5分38秒内完成全身各系统的健康扫描。

3. 检测后解读：检测报告通过五级风险柱和3D立体图形展示受检者当前体质状况，医生根据检测结果提供针对性的饮食、运动指导建议。

六、适用人群与限制

HRA设备适用于大多数人群，但体内有金属植入者、带起搏器的心脏病患者及任意一个肢体缺失者、妊娠期女性等特定人群不适用。此外，检测前应避免饮酒、剧烈运动等可能影响检测结果的行为。

HRA全身功能阻抗测量设备以其特殊的检测技术和优秀的性能表现，在健康风险评估领域树立了新的样板。它不仅为医疗机构提供了高效、准确的健康检测手段，更为广大民众的健康管理提供了有力支持。未来，随着技术的不断进步和应用场景的拓展，HRA将在更多领域发挥重要作用，为人类的健康事业贡献更多力量。