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青海环氧乙烷残留气相色谱仪
医用罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;;;【产品用途】环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测,济南精测科技采用GC-9800医用罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪测定环氧乙烷残留具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点
医用罩【执行标准】
GB/T14233.1-2008 检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
其他应用检测范围:使用于一次性医疗器械及医疗用品的环氧乙烷残留/EO、2-氯乙醇残留/ECH 等检测
青海环氧乙烷残留气相色谱仪
一次性使用输器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面积广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。
本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,结果准确,可靠。
1.仪器与试药
1.1仪器 气相色谱仪精测GC-9800G FID检测器;顶空进样器;电子天平
1.2试剂 环氧乙烷对照品 ,重蒸水,含环氧乙烷样品
2.方法
2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55um;N2 3ml/min;H2 45ml/min;AIR 450ml/min;柱室90度;气化室220度;检测室250度;分流比5:1
2.2溶液配制
2.2.1标准储备液的配制
2.2.2对照品溶液的自备
2.2.3供试液制备
GC-9800B型气相色谱仪是精测分析仪器有限公司推出的一款新型自动化气相色谱仪。仪器采用大屏幕LCD液晶显示器,显示直观、操作方便。同时仪器自带数字接口,通过一根通讯线在计算机上实现实时数据信号采集、数据处理及检测结果。其美观且紧凑的外观设计,配备现代化的计算机控制技术,使GC-9800G成为名副其实的新款高性能气相色谱仪。