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美德声【万事泰】微生物产品线为制药行业微生物检测服务

产品详情

美德声为制药行业提供广泛的微生物检测和支持服务，特别是针对抗菌药物的开发和稳定性研究。其制药服务主要包括【万事泰】pharma^® development 和 【万事泰】 pharma^® stability，分别用于支持新药开发过程中的微生物敏感性测试设计和药物的长期稳定性评估。这些服务符合 FDA 和 EMA 的要求，帮助制药公司在全球范围内更高效地进行新药的测试和分销。

·        【万事泰】pharma^® development：该服务专注于新型抗菌药物的开发支持，包括在临床试验前提供微生物敏感性测试（AST）设计和优化。MAST Group 能够生产符合 FDA 和 EMA 标准的抗生素敏感性测试纸片，确保药物在进入市场之前获得充分的微生物学评估。该服务还可提供定制标签和特定包装需求，以满足不同市场的法规要求。

·        【万事泰】pharma^® stability：此服务专注于药物的稳定性测试和长期储存条件评估，确保药物在其有效期内保持预期的活性。【万事泰】产品保持稳定性纸片的生产和管理服务，以确保制药公司在产品的全生命周期内保持质量一致性，并满足监管要求。

性能特点

ü  法规合规：符合 FDA 和 EMA 标准，确保新药符合国际质量要求。

ü  定制服务：提供定制标签和分销管理，支持全球市场的不同需求。

ü  稳定性评估：长期储存条件下的稳定性测试，确保产品质量稳定。

ü  高效检测：为临床试验前期提供优化的微生物敏感性测试。

ü  全生命周期支持：涵盖从新药开发到稳定性测试的全流程支持。

ü  多样化纸片选择：可提供多种格式的 AST 纸片，适应不同实验室和法规需求。

ü  质量保证：严格的生产控制和质量检测，保证每批产品的一致性。

ü  全球分销：支持国际化的分销和市场推广，适合各类制药企业的需求。

适用范围

ü  制药研发实验室

ü  抗菌药物开发公司

ü  临床试验机构

ü  药品质量控制实验室

ü  药物稳定性研究实验室