棉籽油  浸提介质 医疗器械生物学评价

棉籽油 浸提介质 医疗器械生物学评价

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2021-05-27 15:26:38
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北京恩加壹科技有限公司

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产品简介

棉籽油含70%的不饱和脂肪酸(18%的单元不饱和,52%的多元不饱和)、26%的饱和脂肪酸。*氢化时则是94%的饱和脂肪酸和2%的不饱和脂肪酸(1.5%的单元不饱和,0.5%的多元不饱和)

详细介绍

棉籽油含70%的不饱和脂肪酸(18%的单元不饱和,52%的多元不饱和)、26%的饱和脂肪酸。*氢化时则是94%的饱和脂肪酸和2%的不饱和脂肪酸(1.5%的单元不饱和,0.5%的多元不饱和)

GB/T 1686. 样品制备与参照样品在该标准的致敏试验, 需要使用合适的浸提液,将目标医疗器械材料的有害物质或可溶出残留物,提取出来,以进行下一步的生物学评价

如果实验方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提条件应与最终产品的特性和使用以及实验目的相适应,如危害识别,风险评估和风险评价,待选择浸提条件时,应考虑机械材料的物理化学特性,可溶出物质或残留物

浸提介质的选择,各国药典中规定的新鲜精制植物油,比如棉籽油等。

棉籽油等新鲜植物油可以有起到很好的提取效果。

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