一、产品名称概述：医用高分子材料研磨均质机，医药级研磨均质机，高分子材料研磨均质机，卫生级均质机，高剪切研磨均质机技术具有非常高的剪切速度和剪切力，粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化均质的稳定性。

二、医用高分子材料分类

医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料是通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

三、医用高分子材料的细化

医药高分子材料具有一定的韧性，用传统方式分散、均质需要几道工序，费时费力。而且医药生产对卫生、设备的材质要求非常严格。所以寻找一款适合生产医药高分子材料的分散均质设备，对医药企业来说非常重要。江苏某药业集团在经过几番市场寻找之后，该企业的研发主管与生产主管和SGN工程师交流下来，认定了SGN的研磨均质机。

SGN高剪切研磨均质机在处理高分子材料时选用GMS+8SF的工作头，设备通冷却水，高分子材料一次处理下来，就可以达到200目。经过筛滤之后，*了该药业集团的要求。

四、SGN医用研磨均质机的结构

高分子材料研磨均质机特别适合于需要研磨分散乳化均质一步到位的物料。我们将三层高剪切均质乳化机进行改装，我们将三层变更为一级，然后在乳化头上面加配了胶体磨磨头，使物料可以先经过胶体磨细化物料，然后再经过乳化机将物料分散乳化均质。胶体磨可根据物料要求进行更换（我们提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五种乳化头供客户选择）。

研磨均质机是由胶体磨、分散均质机组合而成的高技术产品。初级由具有经细度递升的三层锯齿突起和凹槽。定子可以无线制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。第二级由转定子组成。分散头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。在线式的定子和转子（乳化头）和批次式机器的工作头设计的不同主要是因为在对输送性的要求方面，特别要引起注意的是：在粗经度、中等经度、细经度和其他一些工作头类型之间的区别不光是转子齿的排列，还有一个很重要要的区别是不同工作头的几何学特征不一样。狭槽数、狭槽宽度以及其他几何学特征都能改变定子和转子工作头的不同功能。根据以往的惯例，依据以前的经验工作头来满足一个具体的应用。

五、SGN高剪切研磨均质机的医药GMP适用性研究 

1、专门设计的用于混合均质的设备，因此在设计时便考虑了FDA标准，满足食品工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金，耐腐蚀性和耐磨损性，更大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性，根据不同企业需要，可以对马达增加适配器以适用生产需要；可以设置防爆电机，满足防爆车间要求；可以更换不同模块，通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求；可以结合企业实际生产环境和布局，调整机器位置，如企业入料口较低时，可以将该设备由立式改为卧式，满足企业生产实际条件。

2、污染是食品过程很大的风险因素，对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。GRS2000从设计上注重卫生要求，采用*设计，便于清洗，对表面进行高质量处理，防止其对制药产生不利影响，该设备还符合CIP和SIP的清洁标准，能更好的实现在线清洗，提高工作效率，确保产品安全。

3、该设备更便于生产员工进行操作，物料投入投料口后自动从出料口排出，如果存在稳定的工艺路线，可以直接通过管线与上一工序相连接，则该设备可以实现无人操作，在生产过程中适用性。 

六、SGN医药研磨均质机选型表

医用高分子材料研磨均质机，医药级研磨均质机，高分子材料研磨均质机，卫生级均质机