药品综合稳定性试验箱(P型)

DWH-H-系列药品综合稳定性试验箱(P型)

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2020-02-24 20:27:35
551
属性:
产地类别:国产;价格区间:面议;应用领域:医疗卫生,生物产业,制药;
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产品属性
产地类别
国产
价格区间
面议
应用领域
医疗卫生,生物产业,制药
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谚合科学仪器(上海)有限公司

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产品简介

药品综合稳定性试验箱(P型)是考察药品在温度、湿度和光照的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和*试验.

详细介绍

一、产品用途

二、药品综合稳定性试验箱(P型)特点

三、技术参数

 

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共同的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料药或药品稳定性的*,终目的是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

*留样的温度性试验储藏条件:温度:25℃±2℃;湿度:60%±5%RH;时间:12个月

加速稳定性试验的储藏条件:温度:40℃±2℃;湿度:75%±5%RH;时间:6个月

强光照射条件光照强度:4500±500LUX

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