一、试剂盒的应用种属、检测样本的种类

一般来说，生产厂家都会在产品名称上标明种属，ELISA试剂盒种属:人、小鼠、大鼠、兔、猴等。待检样本种类：体液、血清、血浆、细胞培养上清液、尿液、组织匀浆等。

二、试剂盒的检测范围

就是标准曲线范围，特别要注意待测样本浓度是否落在标准曲线范围内，对于高浓度样本，需要先进行预实验摸索到比较好的稀释倍数后再大量测定样本。

三、特异性

就是阴性样本的阴性检出率，与试剂盒的关键组分—抗体对有关，确保抗体对杂质无交叉反应，交叉反应越小，特异性越好。具体要求是试剂盒尽可能采用单抗，若抗体对中之一为多抗，另一个必须为单抗。

四、灵敏度

灵敏度简单来说就是阳性样本的阳性检出率，反映的是试剂盒对于被检物质的低检测能力。如果待测样本浓度很低，则需选择高敏的ELISA试剂盒。

五、精密性

又称重复性，是对同一样品重复测定时误差大小的评估参数。科学实验讲求重复性，一般而言，ELISA试剂盒，其板内和板间变异系数，国产试剂的变异系数在20％内，进口试剂在15％内。

六、回收率

将已知的低、中、高浓度的标准品掺入到待测样本中，掺入前后测到的浓度增加部分与掺入浓度之比就是回收率，以此验证检测的准确度。ELISA试剂盒回收率通常在80-120%之间。

七、稀释线性

认的实验线性：样本稀释后，最终分析物浓度应该相同。在天然样本基质中添加有适当浓度的标准品，分别稀释不同倍数，测定各浓度下的回收率，线性通常介于80-120%之间。

八、稳定性

稳定性是试剂盒必需的基本属性，是指试剂盒在有效期内和规定条件下保持其性能的能力，一般有效期稳定性、运输稳定性以及冻融稳定性。一般以加速破坏性实验进行验证，将未拆封的试剂盒在37°C和2-8°C分别放置一定时间，考察各项性能指标的偏差，以偏差小于10%为合格。稳定性越好，试剂盒存储时间越长。

九、简便性

试剂盒在保证高质量数据的情况下，实验时间越短，操作越便利越好。

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