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不凝结气体:在灭菌过程中,在一定温度和压力范围下,压缩后仍无法被液化的气体,蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。对于制药用纯蒸汽,主要不凝结气体为空气和二氧化碳气体,不凝结气体主要来源于生产原水,原水中碳酸根离子和碳酸氢根离子,在加热制备纯蒸汽的过程中,极易生成二氧化碳,所以在纯蒸汽发生器设计时,需设计不凝性气体排放装置,定期排空积累的不凝性气体是至关重要的。
过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。在水达到饱和温度后,定压加热,则饱和水开始汽化,在水没有*汽化之后,含有饱和水的蒸汽为湿饱和蒸汽,湿饱和蒸汽继续在定压条件下加热,水*汽化成蒸汽时的状态叫干饱和蒸汽干饱和蒸汽继续定压加热,蒸汽温度上升而超过饱和温度时,就变成过热蒸汽。
干度值:饱和蒸汽中携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值。饱和蒸汽干度值用于平衡饱和蒸汽具有的内热能量。干度值是饱和蒸汽总所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值,饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。纯蒸汽干度值的高低对灭菌效果的影响显而易见。
纯蒸汽质量检测仪/蒸汽品质测试仪纯蒸汽质量测试介绍:
纯蒸汽广泛用于制药设备的在线灭菌操作,按照ISPE系统划分的要求,纯蒸汽系统属于直接影响系统,纯蒸汽冷凝水需满足USP、EP和中国药典中注射用水的要求,纯蒸汽质量需满足EN285和HTM2031的要求。