本研究的目的是比较两种两步检测法的性能，一种是使用纯化猪促甲状腺激素受体（猪TSHR）包被板（coated plate，CP）的ELISA检测法（TRAb ELISA），另一种是使用重组人促甲状腺激素受体（人TSHR）包被管（coated tube，CT）的放免检测法。

猪TSHR的CP酶免检测是据已发表的方法测定的（该方法缩写为ELISA）[4]。在人TSHR的CT放免检测（缩写为CT法）中，根据ROC曲线获取的阳性抑制率临界值为20%（灵敏度为99.0%，特异性为98.8%）。TSAb根据已发表的文献[5]进行检测，临界值为180%。TSBAb的正常结果是小于40%。

TgAb和TPOAb用RIA(Cosmic公司，日本)测定，正常值均为小于0.3 U/mL。

患者的样本在Kamijo甲状腺诊所收集。所有样本采集后立即冻存，编码并进行连续检测（2个重复）。诊断依据的是临床症状，TSH，FT₄，FT₃，甲状腺超声，锝闪烁显像技术（Tc-99）和其他血清学数据。

检测对象：100例未经治疗的Graves病（GD）患者、30例无痛性甲状腺炎（PT）患者、10例亚急性甲状腺炎（SAT）患者和87例桥本甲状腺炎（HT）患者。

在100例未经治疗的GD患者中，除一例外，其他患者血清中的TBII（TRAb）均呈现ELISA和CT放免法双阳性。

在30例PT患者血清中，1例呈ELISA单项阳性，4例呈CT法单项阳性。在1例ELISA和CT法双阳性的PT病例中，甲状腺功能亢进继发于PT，但其余的PT病例（3例CT法单阳）并未观测到相关现象。

在10例SAT患者中，有1例CT法阳性，但ELISA为阴性。

在87例HT患者中，9例为ELISA阳性（包含1例单项阳性），10例为CT法阳性（包含2例单项阳性）。

在甲状腺毒症鉴别和HT患者的阳性检出率上，两种检测方法的灵敏度和特异性基本一致，因此可以合理得出结论：在临床应用中，两种检测方法的高灵敏度可能来自方法学本身，这可能缘于两种方法学排除了TSH抗体和异嗜性抗体HAMA的影响，而与使用的促甲状腺激素受体（TSHR）的种源无关。

图1显示了未接受治疗的GD患者、PT患者、SAT患者和HT患者血清中ELISA(A)和CT法(B)的值。

为了比较这两种检测方法，在未经治疗的GD患者、PT患者、SAT患者和HT患者中，使用了相同的血清样本进行测定。在未经治疗的GD组中使用两种检测法测定同一组血清样品，灵敏度为99%。作者报道[4]，在未经治疗的GD组中，与传统基于猪TSHR的TBII检测相比，使用猪TSHR的ELISA检测具有更高的灵敏度，特异性无差异，Costsagllola等[3]在使用人TSHR的CT检测时也有类似结论报道。事实上，使用商品化检测产品（TRAb-III，Cosmic公司，东京）对本研究中100例未经治疗的GD患者的血清进行检测，96例呈TBII阳性[4]。

接下来在PT和SAT患者中对比了ELISA和CT法。虽然在本研究中，PT和SAT患者在两种检测方法的阳性检出率差异没有统计学意义，但在本组患者中CT法比ELISA有更高的阳性倾向。正如本研究和以前的报告中显示的自身免疫性甲状腺炎患者那样，ELISA和CT法的活性在TSAb和TSBAb之间没有区别[6,7]。

总之，这些发现提示在未经治疗的GD组中，新的ELISA和CT检测方法在临床应用中的高灵敏度可能源于方法学本身，推测为TSHR包被板或包被管排除了抗TSH抗体和异嗜性抗体HAMA对检测系统的影响。Feldt-Rasmussen等[8]曾报道过，传统的TBII检测并不能预测个体患者的缓解或复发，但现在用上述两种检测方法（ELISA和CT检测方法）可以对个体患者的缓解或复发趋势进行重新评估。