1 产品名称
通用名称：13 种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR 毛细电泳片段分析法）

2 包装规格
50 人份 / 盒

3 预计用途
本产品用于对人痰液或咽shi子样本提取核酸中的 13 种呼吸道病原体进行定性检测。检测的病原体包括：甲型流感病毒（H7N9、H1N1、H3N2、H5N2）、甲型流感病毒 H1N1(2009)、季节性 H3N2 病毒、乙型流感病毒（Victoria 株和 Yamagata 株）、腺病毒（B 组、C 组和 E 组）、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒（1 型、2 型、3 型和 4 型）、冠状病毒（229E、OC43、NL63 和 HKU1）、呼吸道合胞病毒（A 组和 B 组）、偏肺病毒、肺炎支原体和衣原体（沙眼衣原体和肺炎衣原体）。其中腺病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒和衣原体检测结果不分型。

4 检测原理

本试剂盒采用多重 RT-PCR 与毛细电泳联用技术，以常见的 13 种呼吸道病原体的高度保守序列为靶区域，设计了 13 组特异性引物，在一个扩增管中进行一步法 RT-PCR 扩增；采用毛细电泳分离不同长度的扩增产物、得到病原体的检测结果；通过同时对样品中的人 RNA 和人 DNA 进行检测，对样品质量进行监控；本试剂盒带有 RT-PCR 内参，用于对核酸提取、RT-PCR 和毛细电泳等整个检测过程进行监控。

5.主要组成部分

6  储存条件及有效期

有效期：12 个月，生产日期和失效日期：见盒签或瓶签。

储存条件：-25 ～ -15℃。

开瓶冻融稳定性：2 个月内，不大于 8 次。

运输稳定性要求：试剂盒需低温运输（-8℃及以下），运输时间不超过 5 天。

7 适用仪器
GenomeLabTM GeXP 遗传分析系统、ABI 3500Dx 基因分析仪。

呼吸道病原体系列：甲型流感病毒核酸检测试剂盒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒/丙型流感病毒核酸检测试剂盒/季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒/季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒/甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒/副流感病毒通用型核酸检测试剂盒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒/中东呼吸综合征冠状病毒（ORF1a基因）核酸检测试剂盒/百日咳杆菌核酸检测试剂盒/白喉杆菌核酸检测试剂盒/嗜肺军团杆菌核酸检测试剂盒/肺炎链球菌核酸检测试剂盒/流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒