施爱德一次性腹腔镜用穿刺器

产品名称

一次性腹腔镜用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附表1。

结构及组成/主要组成成分

该产品由穿刺针（头段由聚碳酸酯制成）、穿刺套管（头段由不锈钢+聚碳酸酯/聚碳酸酯制成）、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀组成，限位器作为选配组件。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围/预期用途

与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体腹部组织穿刺并建立腹腔通道。

施爱德一次性腹腔镜用穿刺器是一种用于腹腔镜手术的医疗器材。它主要用于在腹腔镜手术中对人体腹部组织进行穿刺，并建立腹腔通道，以便内窥镜和其他手术器械能够进入腹腔进行操作。

这种穿刺器通常由穿刺针、穿刺套管、限位器、阻气阀、密封盖、手柄后盖和注气阀等部件组成。产品应无菌，以确保手术的安全性。

施爱德（厦门）医疗器材有限公司生产的这类穿刺器曾因密封性和阻气性指标不符合要求而进行过召回。这表明企业在质量控制方面可能存在一些问题，但也显示了企业对产品质量和患者安全的重视。

在选择和使用一次性腹腔镜用穿刺器时，应确保其符合相关的医疗器械标准，并在专业医务人员的指导下进行操作。