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德国 µsurf implant植入医疗器械检测系统
产品介绍:
□关节面的胫骨和股骨部分可测。
□粗糙度测量重复精度<0 nm(标准偏差25测量)。
□测量面积。在zui高分辨率(100x)一个单一的现场测量尺寸为160 m×160 mμμ
□粗糙度是根据ISO 25178确定(S参数)。
□比较分析与ISO 4287触觉粗糙度值是可行的(r-parameters)。
□3D表示允许和视觉对比测试缺陷分析(类似于SEM)。
德国 µsurf implant植入医疗器械检测系统
结果的可追溯性和可审计性
□验收测试每一个测量系统根据VDI/VDE-准则2655。
□测量精度是确定的,按照标准和PTB认证标准:
□深度标准(ISO 5436-1 A2型,57044肺结核12)
□侧标准(ISO 5436-1 C3型,4097肺结核01)
□粗糙度标准(ISO 5436-1 D1型,57209肺结核11)
□用户可以对系统进行校准,也可以委托独立的校准。
□审计是保证在美国FDA规定21部分820。
快速测量和容易操作:
□非接触三维测量–快速无损的检测:用多孔盘我们系统的共聚焦显微镜的技术使整个检测区域的三维数据的快速和非接触式采集。与5000万多个测点每二三维地形或层厚度产生的信息可在无比短的时间。
□简单的操作在这类:由于简化的用户界面和图像测量软件,可以只需点击几下。系统控制所有参数的设置:
测量区域自动设置
*的光照强度*自动设置
□齿形精度和轮廓精度的粗糙结构再生产是由纳米焦点的聚焦计量中心的质量标准。在工业使用中,符合标准的触觉测量的可比性是zui重要的。
□重复性好、鲁棒性好、测量结果重复性好是质量关键生产控制的重要前提。根据客户的要求,证明合格通过规范系统的性能分析。
膝关节植入用附加旋转轴和支架。
德国 µsurf implant植入医疗器械检测系统
自动测量与分析
用于自动测量与分析试样上编程的串行检验单测量数以千计,纳米焦点提供的高效率数据银行软件。除了特定行业的权利管理,如FDA法规21 CFR第11部分的要求,它还允许灵活地编制个人测量和分析策略。
定制的定制产品组的测量系统是由纳米焦点根据客户具体要求。硬件和软件可以用许多可选的特性进行改造。对于关节植入物的测量,可以提供特定于客户的样品架。