无菌管路分离器Clipster®

简介

无菌分离器Clipster®是Sartorius Stedim Biotech公司推出的一款一次性使用无菌分离管路的分离器。它可以单独销售或伴随FMT系列产品销售。无菌分离器Clipster®安全、快捷、易于操作，在任何环境中通过手工操作即可完成管路无菌分离。

应用

管路无菌分离器Clipster®在生物制药液体输送系统或储液袋系统均可发挥作用，在洁净区和非洁净区均可实现无菌分离，适用于多种类型及尺寸的管路。

验证

管路无菌分离器Clipster®已通过最严格全面的检测法规，相关的生物及物理测试数据都可提供给无菌分离器Clipster®的使用者。方法学及相关仪器在验证指南中有

详细说明。

供货保证

Sartorius Stedim Biotech建立了多个生产场地，采用相同的生产流程。专业设计的一次性使用方案是以供应商管理和客户需求计划为共同基础，并且保证技术强大的供应链来应对强劲的市场增长。

质量保证

Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系是*按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产及灭菌工艺*符合cGMP和生物医药的操作要求。