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在正常环境条件下,空气中的微生物大多附着在灰尘或各种粒子上以生物气溶胶(bio-aerosol)的形式存在,分布情况受湿度、温度、电荷、光照和空气流动等因素的影响很大。所以空气微生物采集结果是否具有代表性是一个重要考虑因素,采取一种准确的空气微生物采集方案是非常必要的。各种行业的GMP手册也要求进行多次重复采样取平均值。以前的解决办法是使用两个采样器,同一时间对同一地点进行重复采样得到采集结果的平均值。但从实用的角度考虑,操作起来比较困难。
产品特点:
● 单体双头空气微生物采样器,使用相同培养基对采样结果进行平均得到更具代表性的结果,也可同时使用不同培养基对微生物种类进行区分
● 每个采样头最大采集速度为180升/分钟,360升/分钟 (180+180升),不到3分钟即可达1000升,> 21立方米/小时,高流速避免培养基水分的过度蒸发
● 非常适合需要对大量空气进行微生物采集的低污染环境,如空气洁净程度高于10000级的洁净间、隔离间和手术室等
● *的外形设计避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头,符合ISO和FDA的要求
● 可设置高达10段的间隔采样,间隔时间可调,便于在实际生产条件下采样,符合USP规定
● 具背光显示屏,显示采集体积、采集周期、空气流速、地点、日期、时间和操作者姓名等,数据由采样器储存,可以传输到电脑或打印机上,符合GLP和GMP要求
● 可以使用55mm接触平皿 (RODAC) 、84mm大尺寸接触平皿或标准90mm平皿
● 便携式,单次充电后可连续运行7个小时
● 全面的验证文件帮助用户记录性能验证程序
● 具有SOP文件
● IQ 、OQ和PQ文件可选