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RSS-L1型旋转灭菌柜
▲旋转灭菌柜RSS – L1于已经制备好,且装入至特定规格容器内的需灭菌样品的灭菌。通过对灭菌用水加热,使其达到121℃(或更高),通过输送泵和喷淋球将加热好的过热水对样品进行加热灭菌,提高无菌保证水平,使SAL≤10-6,从而达到有效的灭菌效果。
▲灭菌过程中盛装样品的容器固定于可旋转的灭菌夹具中,可保证样品的均匀受热,从而保证灭菌的均一性。灭菌系统中设置有特定的温度监控点,可对灭菌全过程的温度进行有效监控和修正,输出灭菌曲线,确保灭菌效果。
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技术特点
●灭菌方式:湿热灭菌
●灭菌夹具:可旋转,确保各样品受热均匀
●温度仪表数量:>3个
●温度测量:0~150℃,±0.1℃
●总功率:7.5kW
●适用样品总容积:10ml~2000ml
●样品数量:1~10个
●最·高耐压:0.3Mpa
●数据:监控并输出工艺参数数值及曲线(如温度、压力、F0值、时间、转速、流量等)
●法规符合性:符合GMP、FDA等卫生级、数据及验证要求
●操作:全自动化操作
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关于F0值
F0值系指在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数。规定湿热灭菌参比温度为121℃,以特别耐热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂,将不同温度和时间折算到相同灭菌效力121℃湿热灭菌所相当的时间(分),此值即F0值。
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灭菌决策树
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