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支原体是生物制药和细胞治疗中常规遇到的污染,由于体积小,0.2um的过滤除菌并不能消灭支原体。传统的培养法周期长,不适合快速放行,同时使得在线检测不可能实现。
Taqman探针法支原体检测试剂盒是一款能够准确检测支原体的试剂盒,可用于确定如细胞库、病毒种子、临床治疗用途的细胞和生物制品中是否存在支原体污染。本试剂盒基于定量PCR技术,参照EP 2.6.7的主要支原体检测相关指南,根据生物信息学信息设计Panel引物探针,同时兼顾尽可能多的支原体种类检测原则,使用Taqman荧探针定性检测待测样本中支原体DNA,可覆盖125多种支原体DNA序列。
本试剂盒中包含内部对照(IPC),可用来判断待检样本中是否包含对扩增反应存在PCR抑制的现象,从而达到减少假阴性结果的产生;本检测限可达到10 CFU/mL,甚至个别支原体灵敏度可达0.5 CFU/mL。本试剂盒从样品处理到结果可以在一个工作日内获得。