生物制药纯水系统

精细设计

依据：根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制”

1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试，模块化设计，结构紧凑。

2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成，通过测试后现场施工，可实现整个系统的FAT，减少安装和调试时间。

3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI，实现全系统的在线热水消毒。

生物制药纯水系统

4.具体设计体现：

（1）符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证。

（2）管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。

（3）常温型/热水消毒型。

（4）不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。

（5）管路进罐部分有相应的坡度。

（6）不锈钢气动阀。

（7）316L SST 电解抛光滤芯。

（8）不锈钢管路的电线外壳保护设计。

（9）集成控制系统和集成仪表系统等。

5.设计细节：

（1）控制部分特点

触摸屏智能操控设计，系统管理智能化，所有系统都由一个操作界面来完成整体化控制，包括仪表部分。系统事先编好程序，具有报警，安全操作装置解决可能出现的问题。

可实现系统的自动化控制、监控和数据记录、有纸质记录仪、上位机及打印装置组成。整套系统确保在现金、可靠、开放、安全的前提下，始终坚持控制成本的原则，实现高度自动化，人机交互能力强，即使无人操作，客户也可以放心使用系统。

（2）人性化标识及管理构建

水流方向、控制点标牌、操作说明提示等标识，以及文件夹等方便管理的细节设计。