德国Planova过滤器

公司简介：

Asahi Kasei Medical的全资子公司Asahi Kasei Bioprocess America，Inc.还提供了一系列用于生物加工的设备解决方案 - 包括色谱设备，在线缓冲液稀释系统以及病毒过滤和完整性测试系统。

在生物制药、血液制品的生产过程中，病毒去除步骤是其安全性与完整性*的保障。ICH Q5A法规（来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价）要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。法规规定，至少两种正交去除病毒工艺，包含一种灭活工艺去除病毒，去除内源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一种工艺对非包膜细小病毒有效。

Planova纳米过滤器的作用机制

Planova过滤器内有一束中空纤维丝。

当蛋白溶液导入这些中空纤维丝时，溶液穿透纤维墙通过一个弯弯曲曲的由较大洞状的Void孔和细长的Capillary孔组成的三维网状膜（即中空纤维素墙）流到外面。

中空纤维墙茂密的孔隙结构有几十微米厚，病毒在其膜内阶段地、有效地被捕捉去除；但蛋白却在小吸附或灭活作用下通过其膜。

中空纤维微过滤器

BioOptimal™MF-SL是一种中空纤维微过滤器。中空纤维具有公称直径为0.4μm的孔的膜结构。在过滤期间，这些孔允许过滤器通过尺寸排阻机制有效地分离溶液的内容物。