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药品稳定箱应用介绍:
制药行业:
ICH Q1A药品稳定性检测
用于检查在温度,湿度和光线的影响下在一段时间内对药剂或成品药品的质量的影响。这用于确定最大可用性时段。
ICH Q1B光稳定性检测
用于检查在紫外线和VIS范围内的最小光剂量的影响下,在一段时间内对药剂或成品药品的质量的影响。灯发射光谱应尽可能与太阳光谱相似。
温度波动实验
用于检查在特殊条件下(例如运输过程中)在日常变化的高温和低温影响下样品的质量。
先进的控制器: The optional digital signature provides conformity with 21CFR part 11
冷冻交替实验
测试方法将浸水的天然宝石或建筑材料暴露在至少10次冻融变化+ 20°C / -20°C。这用于确定变化,例如裂缝形成,重量损失,碎裂和稳定性变化。
用循环温度交替确定连接电源电压元件可靠性的试验方法。通常,待测温度范围对应于应用期间发生的温度。
药品稳定箱测试方法,其模拟电子部件的人工老化以早期识别材料或部件弱点。通常,老化测试期间的温度范围显着高于磨合测试期间的温度范围。如果组件成功通过老化测试,则可以预期高可靠性。