药用辅料羟丙基倍他环糊精1kg起订有备案号

羟丙基倍他环糊精
 
 来源：四部   分类：药用辅料

  羟丙基倍他环糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing  Hydroxypropyl Betadex

    [128446-35-5]
    本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（-OCH2CHOHCH3）应为19.6%～26.3%.
    【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。本品极易溶于水，易溶于甲醇或，几乎不溶于丙酮或三l甲烷。

药用辅料羟丙基倍他环糊精1kg起订有备案号
    【类别】 药用辅料，包合剂和稳定剂等。
    【贮藏】 遮光，密闭保存。

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、、丙酮或中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-159°至+164°

鉴别: （1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过14.0%（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

微生物限度 取本品，依法检查，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌