供应药用级聚维酮碘医药级有批件

聚维酮碘

来源：二部   分类：正文品种*部分

聚维酮碘
Juweitongdian
Povidone Iodine
    
       本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘（I）应为9.0%～12.0%。
    【性状】 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。
       本品在水或中溶解，在乙m或sl甲烷中不溶。
    【鉴别】 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。
       （1）取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。
       （2）取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。
    【检查】  干燥失重  取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%（通则 0831）。
       炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
       重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

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       砷盐  取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量 （约2ml），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.000 15%）。
       含氮量  取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法 （通则0704*法）测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。
       碘离子  取本品约0.50g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml，用硫氰酸铵滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。
    【含量测定】  取本品约lg，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1md/L）滴定，每1ml滴定液（0.1mol/L） 相当于12.69mg的I。
    【类别】消毒防腐药。
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。