药用级乳化剂

粉末直接压片常用的辅料品种

直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药品而不至于对其流动性和可压性产生明显的不良影响）。常用于直接压片的辅料品种有：

 药用级乳化剂

01微晶纤维素 

有非常好的可压性，并具有良好的流动性和崩解性，是片剂优良的填充剂和有效的干燥粘合剂，压制成片后具有较好的硬度，且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量，用作粘合剂或稀释剂时，常用量为5％～90％。

02预胶化淀粉 

有润滑作用，可减少片剂从模孔顶出的力量；有良好的崩解作用和干燥粘合性，可增加片剂的硬度，减少脆碎度。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，主要用于片剂的粘合剂，其用量一般为5％～20％。

03乳糖 

喷雾干燥法制成的乳糖，可作为粉末直接压片较理想的填充剂；本品为白色的结晶性粉末，无吸湿性；压成的片剂表面光洁、美观，释放药物快；流动性、粘合性均好，用量大于50％时，可改善药物的疏水性。

04羧甲基淀粉钠

具有良好的流动性和可压性，可改善片剂的成型性，增加片剂的硬度而不影响其崩解。

05氢钙 

具有良好的流动性和稳定性，价廉；压制的片剂硬度好。

06微粉硅胶 

是常用的片剂助流剂，对药物有较大的附着性。其亲水性能强，用量在1％以上时，可加速片剂的崩解，且崩解得极细，从而可提高药物的溶出度，利于药物的吸收。一般用量为0.15％～3％。

糖精钠  药辅有资质

甜菊素  矫味剂

甜菊素  药辅有资质

甜菊糖甙〔食）      天然甜味剂。用于食品、饮料、调味料、酿酒、医药、日用化工、酿酒、化妆品等行业。

吐温80（聚山梨酯80）     别名：聚山梨醇酯-80，用于膏霜、乳液、凝胶剂。易溶于水、、三氯甲烷、

吐温80（聚山梨酯80）     药辅有资质

轻质碳酸钙 制酸剂，收敛、保护剂。配碱式溶液用于渗出性皮肤病。碱性碳酸钙软膏治外耳道湿疹。

轻质碳酸钙 （药用辅料）

碳酸氢钠    抑菌、去脂。0.5-2%水溶液用于皮肤粘膜疾病冲洗，含磷农药中毒皮炎或接触性皮炎的湿敷。

碳酸氢钠    （药用辅料）

品名     简介、作用

   用作脲醛树脂合成加成阶段反应的催化剂。作为还原剂可保护对氧敏感的材料。还用作防老剂、抗氧剂、中和剂

   药辅有资质

无水碳酸钠 用作分析试剂，如作基准试剂，分解样品熔剂、沉淀剂、缓冲剂、发射光谱分析中样品挥发剂。

无水碳酸钠 （药辅有件）

无水乳糖（药用辅料）  能提高对水份敏感的活性成份的稳定与分散性。

无水乳糖（药用辅料）  (药辅无件)

微晶蜡  化妆品中可作为冷霜、唇膏、发蜡等的油相原料。

微晶蜡  (医药级无件)

微晶纤维素（MCC）    食品工业中作抗结块剂，分散剂，粘合剂。片剂用作粘合剂，药辅有资质

医药级             500ml/瓶、20瓶/件、

医药级甘油                   500g/瓶、30kg/桶、250kg/桶

医药级            1kg/袋、20kg/桶

医药级玉米淀粉               25kg/袋

医药级可溶性淀粉             25kg/袋

医药级木薯淀粉               25kg/袋

医药级预胶化淀粉             25kg/袋

医药级聚维酮K30              25kg/桶

医药级硬脂酸          15kg/袋

配伍禁忌
目前栓剂基质的配伍禁忌并没有广泛的文献报道，在硬脂栓剂基质和药物之间相对很少发生化学反应，但基质水值的大小可以表示出这种反应的潜在程度。
例如，可以采用低水值(<5)基质来降低阿司匹林水解的危险。也就是说，可以采用使基质和阿司匹林的含水量小化的方法。 证据表明，氨茶碱会与一些硬脂基质中的甘油反应生成肼。
当老化或暴露在较高温度下，会出现降解和硬化的现象。同时栓剂的熔点也会明显升高。乙二胺的含量也会下降。
―些腊溶性的药物，如水合氯醛加入到基质中后，会降低基质的熔点。
同样，当大量的固体或液体活性物质分散在基质中后，混合栓剂的流变学特性会发生改变。因此有必要对基质或所加人的添加剂慎加选择。
另一种方法是将椰子油或棕搁仁油直接氢化，然后与甘油或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油酸酯的混合物。例如Suppocire。
折叠编辑本段管理情况
收载在FDA《非活性组分指南》(用于直肠和阴道用制剂)，在英国准许用于胃肠道用制剂中。
基本信息
中文名称:混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯
英文名称:Hard Fat
英文别名:Adeps solidus (PhEur)
化学:硬脂甘油三酸酯(自译) Hard fat triglyceride esters
分子结构:
卡波也称卡波姆(carbomer)，是以等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是凝胶基质，有增稠悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。
中文名称: 卡波姆
中文同义词: 卡波姆系列;羧基乙烯共聚物;卡波姆;聚丙烯酸
英文名称: POLY(ACRYLIC ACID)
英文同义词: CARBOMER 1622;CARBOMER 672;CARBOMER 690;CARBOMER;CARBOMER 910;CARBOMER 934;CARBOMER 934P;CARBOMER 941
CAS号: 9007-20-9
分子式: (C3H4O2)n
本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基(-COOH)应为56.O%~68.O%。
卡波也称卡波姆(carbomer)，是以丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是凝胶基质，有增稠悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。
在熔点测定之前，可以"有条件地"认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。
  

本品用于直肠制剂时，通常被认为是无毒、无刺激性。然而，动物研究表明，有一些基质，尤其是具有较高水值的基质可能会对直肠黏膜有刺激性。
贮藏条件
硬脂栓剂基质对于氧化和水解相对稳定，碘值可以作为衡量其耐氧化和耐酸败能力的测量。因为吸水的情况很少发生，所以含水量通常较低且不易变质。
本品的熔融性质、硬度和释药曲线随着时间而改变。存放几个月后，熔点可能会提高超过1℃。因为基质的复杂性，所以对于这种老化现象不容易解释其机理。
有证据表明存在微小的由无定型向结晶(其中可能有或不可能有多晶型转变)的转变，然而其他有些研究者发现，熔点的改变与甘油三酯向更稳定的多晶型形态的转变有密切的联系。
在熔点测定之前，可以"有条件地"认为基质是一种稳定的晶体形式。
栓剂基质应当被保存于气密的容器中，存放温度要比标注的熔点低至少5℃，模制成的栓剂通常耍使用冰箱保存。
功能与应用
可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。 用作栓剂基质。
硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的直肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。
分子
硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。
不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙气基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。
 

微晶纤维素（MCC）    崩解剂，填充剂，抗粘剂，助流剂，吸附剂，胶囊剂中