药用级聚乙二醇1500中国药典标准
药用级聚乙二醇1500中国药典标准
聚乙二醇是一种高分子聚合物,化学式是HO(CH2CH2O)nH ,无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接性,可作为抗静电剂及柔软剂等使用,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用很广泛。由于聚乙二醇兼有很多优良的性质: 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr<2000)适于用作润湿剂和稠度调节剂,用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等,也适用于不清洗的护发制品,赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇(Mr>2000)适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中,聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上,用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。
聚乙二醇广泛用于多种药物制剂,如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和直肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度,用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用,增加乳剂稳定性。此外,聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂润滑剂、控释材料等。
生物医学领域应用
医用聚乙二醇又称聚环氧乙烷 (PEO)。由环氧乙烷开环聚合得到的线性聚醚。在生物医学领域主要用途如下:
1、隐形眼镜用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度对剪切速率较敏感和细菌不易在聚乙二醇上生长。
2、合成润滑药。环氧乙烷与水的缩合聚合物。为配制水溶性药物的软膏基质,也可作为乙酰水杨酸、咖啡因、尼莫地平等难溶于水药物的溶媒,供注射液的配制。
3、药物缓释和固定化酶的载体。将聚乙二醇水溶液涂敷于药丸外层,可控制丸内药物在体内扩散,以提高药效。
4、医用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的两亲性共聚物在医用高分子材料表面吸附、截留和接枝,可改善与血液接触的医用高分子材料的生物相容性。
5、制作烷醇避孕药膜。
6、制作亲水性抗凝血聚氨酯。
7、聚乙二醇4000为渗透型缓泻剂,在肠腔内可增加渗透压,吸收水分,使粪便软化、体积增加,促使肠蠕动而排便。
8、假牙固定剂。利用聚乙二醇无毒和成胶性,用作假牙固定剂的组分。
9、PEG 4000和PEG 6000常用于促进细胞融合或原生质体融合并有助于生物体 (如酵母菌) 在转化中摄入DNA。PEG可吸收溶液中的水,故也用于浓缩溶液。
10、在研究蛋白质分子的实验中,可以模拟体内拥挤环境,用以验证拥挤环境对蛋白质结构的影响
食品添加剂最大允许使用量最大允许残留量标准
添加剂中文名称:聚乙二醇
允许使用该种添加剂的食品中文名称:糖果、巧克力制品包衣
添加剂功能:被膜剂
最大允许使用量(g/kg):按生产需要适量使用
最大允许残留量(g/kg):按生产需要适量使用
促融剂
一种用于原生质体融合中的优良化学促融剂。是乙二醇的多聚物,化学式为HO(CH2CH2O)nH。为白色微黄蜡状固体,可溶于水,有微臭味。存在一系列不同相对分子质量的多聚体,相对分子质量在200~6000之间者均可用作促融剂,但以1000者为好(此时呈液态)。PEG的水溶性强,在液相介质中,其分子表面的醚键带有微弱的负电荷,在Ca2+离子的参与下,可将带正电的表面蛋白或带负电荷的糖蛋白通过Ca2+桥相连,从而使细胞发生聚集、融合。在50%PEG中,自由水消失,可导致细胞脱水而引起质膜结构变化和细胞融合。