药用医用级白蜂蜡 备案登记A 可关联评审

白蜂蜡

[8012-89-3]
　　本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同，由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。
　　【性状】本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；具特异性气味。
　　本品在三l甲烷中易溶，在乙m中微溶，在水或无水乙醇中几乎不溶。

　　相对密度  取本品，制成长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），如果蜡块下沉，可加入蒸馏水；如蜡块上浮，则可加入乙醇，至蜡块可停在溶液中任意一点，即得相对密度测试液。取测试液，照相对密度测定法（通则0601）测定，本品的相对密度为0.954~0.964。
　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为62～67℃。
　　折光率  本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为8.0～13.0。
　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为85～100。

重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐  取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（不得过0.0002%）。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】避光，密闭保存。

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