消毒器械-消毒器械（设备）

压力蒸汽灭菌器

医疗器械和用品灭菌

主要杀菌因子强度测定（消毒温度的测定，含变化曲线）、灭菌效果鉴定试验（杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞）。

湿热清洗消毒机

医疗器械和用品高水平消毒

主要杀菌因子强度测定（消毒温度的测定，含变化曲线）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

食具消毒柜（一）

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（消毒温度和/或臭氧浓度的测定，含变化曲线）、大肠杆菌杀灭试验。

紫外线、臭氧消毒的有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

食具消毒柜（二）

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（消毒温度和/或臭氧浓度的测定，含变化曲线）、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

紫外线、臭氧消毒的有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

干热灭菌器

医疗器械和用品灭菌

主要杀菌因子强度测定（消毒温度的测定，含变化曲线）、灭菌效果鉴定试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

干热消毒柜

医疗器械和用品高水平消毒

主要杀菌因子强度测定（消毒温度的测定，含变化曲线）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

微波消毒灭菌器

医疗器械和用品灭菌

灭菌效果鉴定试验（杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞）。

食饮具消毒

大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

紫外线灯管

室内空气消毒、硬质物体表面消毒、食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐照强度的测定）。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐照强度的测定）、总体性能试验。

紫外线消毒器

室内空气消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

医疗器械和用品低水平消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、铜绿假单胞菌定量杀菌试验、白色念珠菌定量杀菌试验、模拟现场试验。

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、模拟现场试验（或现场试验）。

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、大肠杆菌杀灭试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、模拟现场试验（或现场试验）、总体性能试验。

医院污水消毒

主要杀菌因子强度测定（紫外线辐射照度的测定）、现场试验。

高压静电吸附空气消毒机

室内空气消毒

主要杀菌因子强度测定（输出电压）、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

等离子体空气消毒机

室内空气消毒

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

超声波清洗消毒机

医疗器械和用品高水平消毒

模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

过滤空气消毒机

室内空气消毒

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

过氧化氢气体等离子体灭菌柜

医疗器械和用品灭菌

灭菌效果鉴定试验（嗜热脂肪杆菌芽胞）。

配套使用的消毒剂（过氧化氢）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

过氧化氢气体灭菌柜

医疗器械和用品灭菌

主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验（嗜热脂肪杆菌芽胞）。

配套使用的消毒剂（过氧化氢原液浓度）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

环氧乙烷灭菌柜

医疗器械和用品灭菌

灭菌效果鉴定试验（杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞）。

低温甲醛蒸汽灭菌柜

医疗器械和用品灭菌

灭菌效果鉴定试验（杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞）。

配套使用的消毒剂（甲醛）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

戊二醛雾化消毒灭菌柜

医疗器械和用品灭菌

主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验（杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞）。

配套使用的消毒剂（戊二醛）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

医疗器械和用品高水平消毒

主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

配套使用的消毒剂（戊二醛）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

过氧乙酸液体消毒灭菌器

医疗器械和用品灭菌

主要杀菌因子强度测定、灭菌效果鉴定试验（杀灭枯草杆菌黑色变种芽胞）。

配套使用的消毒剂（过氧乙酸）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

光触媒空气消毒机

室内空气消毒

白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

过氧化氢雾化消毒机

室内空气消毒

主要杀菌因子强度测定、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验（含中和剂鉴定试验）、现场试验。

配套使用的消毒剂（过氧化氢）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验（或现场试验）。

配套使用的消毒剂（过氧化氢）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

配套使用的消毒剂的说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

配套使用的消毒剂（过氧化氢）：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验。

配套使用的消毒剂的说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

次氯酸钠发生器

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

食品加工工具和设备消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

瓜果蔬菜消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、总体性能试验。

污物消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

游泳池水消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

医院污水消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、现场试验。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量）、微生物杀灭试验

按照卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》做相关实验。

臭氧消毒机

室内空气消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验、现场试验。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验（或现场试验）、总体性能试验。

医院污水消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、大肠杆菌定量杀菌试验、现场试验。

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验（或现场试验）。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验、大肠杆菌定量杀菌试验、模拟现场试验。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、微生物杀灭试验

按照卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》做相关实验。

臭氧水发生器

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、总体性能试验。

医院污水消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、现场试验。

瓜果蔬菜消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度测定，含变化曲线）、微生物杀灭试验

按照卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》做相关实验。

酸性氧化电位水生成器

医疗器械和用品高水平消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

医疗器械和用品中水平消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

医疗器械和用品低水平消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

内镜消毒（说明书注明高水平消毒）

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

内镜消毒（说明书未注明高水平消毒）

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验），模拟现场试验（龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体）。

完整皮肤消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

粘膜消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

外科手消毒、卫生手消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

食品加工工具和设备消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

瓜果蔬菜消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定（有效氯含量、氧化还原电位（ORP）值测定、pH值测定）、微生物杀灭试验

按照卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》做相关实验。

二氧化氯发生器

医疗器械和用品高水平消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

生活饮用水消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、总体性能试验。

医院污水消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、现场试验。

硬质物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

宣传用于医院感染常见细菌消毒的应加做铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

织物和其他多孔物体表面消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验；

注明用于卫生洁具的应加做白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）；

注明对真菌具有杀灭作用的应加做黑曲霉菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）。

食饮具消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

食品加工工具和设备消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

说明书未注明不得用于金属物品消毒的应加做金属腐蚀性试验。

瓜果蔬菜消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、铅的测定、砷的测定、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）。

室内空气消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、白色葡萄球菌空气消毒实验室试验（含中和剂鉴定试验）、现场试验。

其他用途消毒

主要杀菌因子强度测定（二氧化氯含量）、微生物杀灭试验

按照卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》做相关实验。

内镜自动清洗消毒机

内镜消毒（说明书注明高水平消毒）

模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）。

配套使用的消毒剂：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

内镜消毒（说明书未注明高水平消毒）

模拟现场试验（龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体）。

配套使用的消毒剂：有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验。

其他消毒器械

表A.2使用范围

微生物杀灭试验

选做：主要杀菌因子强度测定、金属腐蚀性试验、铅的测定、砷的测定、汞的测定、总体性能试验。