洁净区空调系统验证是指为了确认洁净区空调系统的性能和指标是否符合要求，包括温度、湿度、压差、风速、流向、高效、换气次数、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等等。通过验证，可以确保空调系统能够满足洁净区的各种要求，从而保证药品生产环境的稳定和安全，洁净区空调系统验证-第三方检测机构。

洁净区空调系统验证的目的是：

确认空调净化系统的设计和安装符合无菌医疗器械生产工艺的要求，如无菌、洁净等。

确认空调净化系统的性能符合无菌医疗器械生产工艺的要求，如温度、湿度、风速等。

洁净区空调系统验证标准:

《药品生产质量管理规范》及无菌药品附录（2010版）

GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

《药品生产验证指南》(2003版)

GB/T 16292—2010《医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法》

GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)中沉降菌的测试方法》

GB/T 13554-2008《高效过滤器国家标准》

GB/T 14295-2008《空气过滤器》

洁净区空调系统验证流程一般包括以下步骤：

安装确认（IQ）：确认设备的描述、运输、效用性/便利性/环境、集成和安装、网络和数据存储、安装验证等。

运行确认（OQ）：进行固定参数、数据存储、备份和获取的保密性、仪器功能测试等。

性能确认（PQ）：进行性能检查、预防性保养和维修、操作，校准，维修，改变控制等。

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