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压缩空气系统验证是指通过一系列的测试和验证方法,确认压缩空气系统是否符合设计要求、性能标准和质量标准。具体来说,压缩空气系统验证的目的是确保系统在设计、安装、运行和维护方面都符合GMP要求,并能够满足生产需求,压缩空气系统验证-第三方检测机构。
压缩空气系统的验证目的:
为了确保空气清洁到足以在特定行业中安全使用的程度。这包括确认空压机、后冷却器、油分离器、储气罐等主要设备的选型是否合理,性能是否满足设计需求,以及确认压缩空气系统管道的布置是否合理,管道材质是否符合要求,管道是否畅通,是否有泄漏现象。
压缩空气系统的验证方法包括以下步骤:
自动控制系统的安装确认,包括接线图、PLC输入输出和人机界面的检查。
自动控制系统的关键报警与连锁的确认,主要是关键运行参数的报警必须能够正确触发。
系统运行参数及数据存储的确认,包括压缩空气制备系统的关键参数如排气压力、排气量、露点是否达到设计标准,数据的存储功能是否有效。
性能确认,目的是证明工艺气体系统在确定的操作参数及程序下气体质量能够满足设计和使用的要求。应对工艺气体的关键质量属性进行确认,证实工艺气体性能可以满足质量要求。
通过测试压缩空气含水、含油、微粒数及微生物限度检查,确认该系统能够制备出至各使用点符合要求的压缩空气。
压缩空气系统验证-第三方检测机构