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伊班膦酸钠注射液中磷酸盐与亚磷酸盐 测定

时间:2018-05-15      阅读:697

伊班膦酸钠(Ibandronate sodium),化学名为羟基-3-(甲基戊基胺)- 丙烷-1,1-双膦酸钠,是一种新的用于治疗骨肿瘤诱发的高钙血症和骨质疏 松的药物,特点为低剂量、和耐受性良好。[1]

对伊班膦酸钠注射液中少量游离磷酸盐和亚磷酸盐进行检测,可更好的 控制药品的质量。现行的药品标准中,仅测定磷酸盐的含量。[2]本实验的建立 离子色谱检测方法,可同时测定磷酸盐和亚磷酸盐含量,该方法灵敏度高, 重现性好。

测试条件 仪器:ICS 5000系统; 分析柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4 mm (P/N: 060549); 保护柱:IonPac AG18,13 µm ,50×4 mm (P/N: 060551); 柱温:30 ℃; 淋洗液:氢氧化钾(KOH)梯度淋洗:0-20 min, 12 mmol/L KOH; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35.1-40 min,12 mmol/L KOH 流速:1.00 mL/min; 定量环:10 µL 检测方式:抑制型电导检测,阴离子自动电解连续再 生微膜抑制器ASRS 300 4 mm(P/N: 064554),自循环 模式,抑制电流124 mA

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