果糖二磷酸钠注射液是一种治疗低磷酸血症的药物，临床上常用作心肌 缺血辅助治疗药。低磷酸血症可在急性情况，如输血、体外循环下进行手术 和胃肠外营养时出现，也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不 良、慢性呼吸衰竭中碳酸耗竭有关[1]。果糖二磷酸钠注射液在临床中的应用很 广泛，但由于其本身的结构特点，果糖二磷酸钠的测定多采用衍生后紫外分 光光度法；同时在果糖二磷酸钠的生产过程中可能会引入杂质，其有关物质 有磷酸果糖、磷酸葡萄糖和果糖等，这几种杂质都是强极性化合物，而且含 量很低，在普通反相色谱和示差检测器中无法检测。有文献报道采用纸电泳 法分离苯二胺显色后检测的方法，以及薄层色谱法*检测[2-4]，也有文献采 用固体复合酶法测定果糖二磷酸钠的含量[5]。这几种方法不仅操作繁琐，且重 复性和灵敏度存在问题。

本实验采用离子色谱脉冲安培法分离测定果糖二磷酸钠和3种有关物质， 分离度好，灵敏度高，操作简便。建立了一种有效检测果糖二磷酸钠及其有 关物质的方法。

测试条件 仪器：ICS-5000色谱仪（Thermofisher公司），配四 元梯度泵，ED安培检测器，AS-AP自动进样器 色谱柱： CarboPac PA 20 保护柱 6 . 0 µ m , 50×3 mm，（ P/N: 060144） CarboPac PA 20 分离柱 6 . 0 µ m , 150×3 mm，（ P/N: 060142） 柱温：30 ℃； 淋洗液：NaOH/ NaOAc梯度淋洗 流速：0.4 mL/min； 定量环：20 µL； 检测方式：脉冲积分安培检测（四电位波形）

样品前处理 样品稀释适当倍数后，经过0.22 µm尼龙滤膜过滤， 取续滤液直接上机分析。

实际样品分析 市售果糖二磷酸钠注射液，稀释后经过0.22 µm滤膜 过滤，按选定的色谱条件进行测定，外标法定量，其谱 图见图2，分析结果见表2。

结果和讨论 色谱柱的选择及淋洗液梯度条件优化 果糖二磷酸钠的结构中含有两个磷酸基团，可以采用 阴离子交换色谱法对其进行分离。同时其有关物质为 磷酸果糖、磷酸葡萄糖和果糖，这些结构中均含有羟基， 能够在安培检测器上有信号。为了保证色谱峰的分离度和 保留时间的合理性，我们选择CarboPac PA 20的糖柱和 NaOH/NaOAc梯度淋洗的方式。 在上述色谱条件下几种 物质的色谱图如下图（图1）

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