预灌封注射器测试仪能检测哪些物理性能?
时间:2022-09-21 阅读:417
预灌封注射器包装剂型也称预充针剂型,预灌封注射器测试仪就是检测预灌封注射器的的重要检测仪器。
预灌封注射器产品质量检测性能项目:耐破损性、密合性、泄漏性、活塞滑动性、活塞润滑性、注射器针管残留量、分度容量精确度、活塞与推杆的配合性。
如果是带注射针的预灌封注射器还需要增加的检测项目有:刚性、刺穿力、连接力、拔出力、抗扭力、旋开扭矩等。
在预灌封注射器YBB00112004 预灌封注射器组合件带注射针标准中对注射器的各项物理性能都做了明确的要求。威夏科技为您详细阐述。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。玻璃针管管套应无裂缝或裂痕,卷边应无变形;锥头、卷边应无裂缝或断裂;针管外表面应无斑点、污点、擦痕;无影响使用的印刷缺陷;针应无分离、无颠倒、无阻塞;针与针头护帽不得分离。
【玻璃针管】应符合预灌封注射器用硼硅玻璃针管(YBB00062004)的要求。【橡胶活塞】应符合预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞(YBBO0072004)或预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞(YBBO0082004)的要求。
【不锈钢注射针】应符合预灌封注射器用不锈钢注射针(YBBO0092004)的要求。【针头护帽】应符合预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽(YBBO0102004)的要求。
【针与针座的连接力】取本品适量,将注射器固定在试验机上,以100mm/min土5mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,进行注射针的拉拔试验。不锈钢注射针与玻璃针管的针座间不得松动或分离。
【针头护帽的拔出力】取本品适量,将针头护帽和注射针管固定在试验机上、下夹具内,试验速度为100mm/min+5mm/min。针头护帽的拔出力应在4.0~45.0N之间。
【活塞与推杆的配合性】(仅适用于带螺纹的活塞)取本品适量,将推杆和活塞相连接,把活塞*插入经硅油润滑过并装满一半水的预灌封注射器内,排除空气,在注射器上插上针头护帽,缓慢向后撤出约3mm的距离。推杆应保持稳定,不应与活塞分离。
【活塞润滑性】取本品适量,将活塞插入硅油润滑的注射器针管中,用推杆将活塞推入整个注射器针管中。推杆活塞应平滑的移动,不应有突然的停顿。
【活塞滑动性能】取本品适量,将推杆活塞放入硅油润滑的针管中,以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。活塞滑动的启始力和活塞持续滑动的持续力应符合表1的规定。
【器身密合性】取本品适量,在注射器内注入一半的水,将活塞插入注射器,移去护帽,排除残留空气,再用针头护帽阻塞针头,通过推杆,在注射器内部的推杆胶塞上施加轴向压力30N,保持5秒。针与针座接触部位不得有泄漏,活塞与针筒接触部位不得有泄漏。
【注射器针管残留量】取本品适量,用精度为0.1 mg的天平,称取空注射器重量(W0),注射器内注入20 ℃土5 ℃标示容量(V0)的水,仔细排尽气泡并确保水的半月形水平面与锥头腔末端齐平,压下推杆至水*排出,擦干注射器的外表面,称量重(W1)。将排出水后的注射器质量减去空注射器的质量,即为残留在注射器中水的质量,并以体积单位(ml)表示,水的密度(d)以 1.000 g/cm3计。应符合表2的规定。
检测预灌封注射器的质量需要用到连接牢固度测试仪、拔出力测试仪、注射器活塞滑动性测试仪、注射器器身密合性测试仪、注射针管残留量测试仪、注射器活塞推力测试仪仪、X11040-C鲁尔锁定卡圈抗扭力旋开扭矩测试仪、ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪、FL11040-C法兰耐破损性测试仪、DL11040-C鲁尔锥头耐破损性测试仪、BC11040-C鲁尔锁定卡圈拔出力测试仪、注射针刚性测试仪、注射针刺穿力测试仪等预灌封注射器测试仪。
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