Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11,用于审计追踪,软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌,内毒素,生物相容性,溶出物检测,热原,支原体,DMSO耐受性等相关指标均符合要求。
详细介绍
产品概述: Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11,用于审计追踪,软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌,内毒素,生物相容性,溶出物检测,热原,支原体,DMSO耐受性等相关指标均符合要求。