高精度密闭分装系统-Gentle Pac-赛桥

高精度密闭分装系统-Gentle Pac-赛桥

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-07-02 12:09:02
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应用领域:医疗卫生,生物产业;
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应用领域
医疗卫生,生物产业
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上海玮驰仪器有限公司

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产品简介

Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11,用于审计追踪,软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌,内毒素,生物相容性,溶出物检测,热原,支原体,DMSO耐受性等相关指标均符合要求。

详细介绍

产品概述:
Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11,用于审计追踪,软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌,内毒素,生物相容性,溶出物检测,热原,支原体,DMSO耐受性等相关指标均符合要求。

产品特点:
  • 样品处理量范围广:可以处理10mL-5L的细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体

  • 制剂袋数灵活:单次自动封装6-100袋

  • 每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%

  • 具有排气功能,方便热合产品袋

  • 温控单元:4℃-室温,度:±1℃

  • 产品符合21CFRpart11


应用场景:
  • 细胞治疗终产品大体积分装制剂

  • 病毒悬液大体积分装


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