CLSI M100 2020文件关于抗菌药物药敏试验折点的变化有哪些？

1、新折点和修正折点

首先是头孢地尔，这个药在国内还没有上市，国外也才刚刚开始，确定了它对肠杆菌目、铜绿假单胞菌、不动杆菌属和嗜麦芽窄食单胞菌纸片扩散法研究性折点；确定了黏菌素和多黏菌素B对肠杆菌目的MIC折点 (之前为ECV) ；确定了达托霉素仅对屎肠球菌的MIC折点。并修订黏菌素和多黏菌素B对铜绿假单胞菌、不动杆菌属MIC折点；达托霉素对非屎肠球菌的其他肠球菌属的MIC 折点。

2、更新的指导

在更新的指导里面，特别是对于粘菌素有两个重要的实验，第一个是琼脂实验，第二个是肉汤纸片洗脱实验。这两个实验确定的是粘菌素对于肠杆菌目和铜绿假单胞菌的效果，只适用于这两种菌，对于鲍曼不动杆菌是不适用的。

肺炎链球菌增加了一种培养基——MHF培养基。规定了头孢地尔的检测是要用乏铁的肉汤CAMHB来进行检测的。

拓展的一些更新定义里面，除了中介还有SDD。这一次还增加I^ 的解释分类，这是以前版本里从来没有过的。

除此之外，还有增加了剂量依赖性敏感解释分类的定义，整个表1重新进行了排版，并给出了粘菌素和多粘菌素B在检测和报告时应该注意的事项。

3、修订建议

进行肠杆菌目和头孢他定/阿维巴坦药敏时，应进行MIC确认试验的抑菌圈直径标准；环丙沙星和大肠埃希菌ATCC® 25922的纸片扩散法QC范围; 特地唑胺和金黄色葡萄球菌ATCC ® 25923；对于嗜麦芽窄食单胞菌，目前米诺环素和左氧氟沙星列在检测/报告A组。

修订术语：将凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS) 称为 “其他葡萄球菌” 。肠杆菌科改为肠杆菌目。

4、新药和不常用药物药敏产品的选择

头孢地尔在国内还没有上市，国外也才刚刚开始，2015年2月美国FDA批准新型抗生素药头孢他啶/阿维巴坦在美国上市，我国是2019年9月份才开始再国内上市。头孢地尔药敏纸片、头孢地尔MIC药敏条、头孢他啶/阿维巴坦药敏纸片、头孢他啶/阿维巴坦MIC药敏条、黏菌素药敏纸片等个别小品种药敏纸片，目前只有意大利liofilchem公司生产。随着这些产品在世界范围内陆续上市，以后会有更多相关厂家生产，以供我们有更多的选择。