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1、整机外观美观,工艺精细,操作简单,使用方便,设计将充填座与计量盘合为一体,提高了装量精度,延长了使用寿命.
2、能自动剔除次品胶囊,将次品胶囊中药物回收,重新使用,增加经济收益.
3、本机拆装,清先简单方便,可互换各种型号的模具,而且800型,1000型及1200型的模具可以在同一机台上调换使用,满足不同生产能力的要求.
4、吸尘,真空吸管及剔废管设计在机体内部,避免气管硬化,断裂而漏气现象,方便工作台面清洗,符合GMP要求. 5、充填杆锣帽使用不锈钢材料代替原来的塑料锣帽,避免破裂现象;工作台面减少了锣丝,锣帽,便于清洗耳,使整机更加美观。
(1)清洁频度:①每批生产结束后;②连续生产每个班次结束后;③生产前、生产后清洁、消毒;④更换品种、规格、批号时必须清洗;⑤设备维修后必须*清洁、消毒。
(2)清洁工具:洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
(3)清洁剂与消毒剂:饮用水、纯化水、75%乙醇。
(4)清洁方法:按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行:
1)生产同一品种的清洁步骤:①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉;②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗,拿到清洗间,用饮用水冲洗一遍,再用纯化水冲洗干净,用干抹布擦干后。用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;③与药品直接接触的设备部分,用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净;⑤清理现场,经检验合格后,挂“已清洁”状态标志;⑥填写清洁记录。
2)更换品种的清洁步骤:除同生产同一品种的清洁步骤外,还应做以下工作:①卸下胶囊桶与胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲洗干净,再用干抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸轮盘活动支座,然后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果评价:整机外观光洁。用洁净的白色抹布擦拭设备的各部分,抹布上无色斑、污点、无残留物痕迹。