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医疗器械密封测试仪可以在泡罩包装、玻璃小瓶和其他柔性、半刚性或刚性包装中发现最小的泄漏。它测量密封强度和包装完整性,用于质量控制检查,在包装生产线上进行包装测试及工艺优化。该台式仪器实现了经典的亚甲基蓝染料测试和气泡发射测试的自动化,结果准确、可定义和可重复。符合ASTM标准D3078。它有两个变种,一个集成的真空喷射器(需要压缩空气)或一个外部,叠加真空泵(PU1400)。
医疗器械密封测试仪具有触摸屏的直观图形用户界面。这个新的界面提供了方便的功能和设置,如调整真空,测试和渗透时间。预先定义的测试参数确保测试的再现性。该设备集成的USB端口使数据导入和导出与克隆和备份选项轻松。此外,它还可以方便地集成可选配件,如条形码扫描仪、键盘或打印机。
医疗器械密封测试仪技术优势:
1.高精度真空调节,无需针对不同包装类型及尺寸进行调整。
2.清晰简明的测试结果,自动获取及储存数据。
3.连接外部打印机触摸式文件打印,安装及操作简单。
4.使用蓝色染料或气泡测试包装完整性。
5.采用真空泵或压缩空气产生真空,存储测试参数便于观察重复性。
6.触摸屏及GUI设计,便于用户操作,多语言用户界面。
7.USB端口用于连接可选的条码扫描仪、键盘或打印机,可选配件包含真空室、真空泵单元和条码扫描仪。
医疗器械密封测试仪参数表格:
包装类型 | 柔性,半刚性、刚性材料封装 |
测试类型 | 亚甲基蓝色染料或气泡测试 |
测试包装尺寸 | 小于真空腔室φ240mm*70mm |
测试时间 | 真空测试时间:最长24小时;渗透测试时间:最长24小时 |
测试范围 | 喷射器:100-800mbar(1.5-11.6psi);外部真空泵:100-900mbar(1.5-13.1psi) |
显示分辨率 | 1mbar |
测量精度 | ±2mbar或设定值的±1%(包括调整到固定压力时的超调) |
测试定义数 | 999 |
数据采集能力 | 测试数据超过1000000次 |
数据输出格式 | 输出为CSV格式 |
尺寸和重量 | 284mm*236.5mm*185mm(11.2”*19.3”*7.3”) 3.4kg(7.5lbs)真空泵尺寸:φ240mm*70mm |
IP 类别 | IP20 |
环境温度 | 2℃至+35℃ |
湿度 | 10至90%RH(无冷凝水) |
环境气压 | 900-1050mbar |
电源及功率 | 100-240VAC, 50-60HZ, 最大40W |
气压及连接 | 4.5bar-6.0bar(最佳性能约在5bar)φ6/4mm气管,DIN ISO 8573-1:2010【4:4:3】 |
气体流量 | 最大60L/min |
标准 | ASTM D3078 |
医疗器械密封测试仪的使用方法:
1.确保电源和气源供应正常。
2.准备待测试的医疗器械和测试介质(如水或气体)。
3.将测试介质连接到医疗器械密封测试仪的测试接口上,确保连接紧密无泄漏。
4.将待测医疗器械放置在测试介质的中间,确保其密封部位浸入测试介质中。
5.启动仪器,开始进行测试。
6.在测试过程中,系统会自动检测医疗器械的密封性能,并显示测试结果。
7.如果测试结果不符合要求,说明医疗器械的密封性能存在问题,需要及时进行修理或更换。
8.测试结束后,及时关闭仪器,并将测试介质排空。同时,还需要对测试结果进行记录和保存,以便后续参考和分析。
9.测量结束后要将仪器放回原位,关闭电源并盖上防尘罩。