ERM - AD500/IFCC 糖化血红蛋白HbA1c 

材料由一组安瓿组成，其中含有约30 μ L的缓冲溶液(50 mmol/L 2-)甲萘磺酸(MES)， 10 mmol/L(KCN)， 1 mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA)， pH 6.2)。每安瓿含有约1毫克血红蛋白。

认证用的分析方法

IFCC批准的使用标准测定人类血液中糖化血红蛋白的参考方法

(J.-O添加方法。杰普森等人，克林。化学。实验室。医学40 (2002)78-89,A. Finke等，临床。化学。

实验室。Med. 36 (1998) 299-308

参与者

欧洲委员会，联合研究中心，标准物质和测量研究所，

Geel, BE (ISO Guide 34, BELAC No. 268-RM认证)

Streekziekenhuis Koningin Beatrix (SKB)， Winterswijk, NL

Università degli Studi di Milano (USM)，米兰，IT(认证ISO 15195:2004和ISO 17025:2005，

LAT认可协会第217号)

安全信息

通常的实验室安全预防措施适用。该材料仅供体外使用。

使用说明和预期用途

本标准物质的用途是校准IFCC标准测量程序

由IFCC网络对HbA1c实施，评估稳定的糖化n端六肽

Hb的β链。与任何参考资料一样，它可以用于建立控制图或验证

研究。

这些安瓿含有大约1毫克的血红蛋白，这也是人体所需的蛋白质

为参考测量程序准备样品。因此这是程序的第一步

(加入Glu-C酶液和消化缓冲液，最终体积为500µL)即可

在将溶液转移到另一个小瓶进行孵育步骤之前，直接在安瓿中进行。

为了便于使用，这些安瓿必须置于室温下。它们应该被打开

通过折断上部。首先用你的手指轻轻敲，让所有的液体到底部

安瓿。用纸巾、薄布或纱布保护你的手不受碎玻璃的伤害

打开安瓿时。打开安瓿，用双手握住，用一个拇指抵住

狭窄的部分。黑点应远离拇指。握住安瓿瓶的底部

坚定地将顶部拉向你，轻松，均匀的压力。轻轻一压就会*折断

打开安瓿。

根据IFCC参考方法校准测量值时，应使用ERMAD500/IFCC的认证值。校准曲线不应强行通过原点。

存储

接收时，材料应储存在(-70±5)℃的黑暗中。

然而，欧盟委员会不能对储存期间发生的变化负责

样品:在客户处所的材料，尤指打开的样品

法律通知

ERM - AD500/IFCC 糖化血红蛋白HbA1c

无论是欧洲委员会、其承包商还是代表其行事的任何人:

(a)作出任何保证或陈述(明示或暗示)，保证任何信息、材料、设备的使用，

本文件披露的方法或过程不侵犯任何私有知识产权;

(b)就使用任何信息、材料或因使用而造成的损害承担任何责任，

本文件所披露的仪器、方法或工艺，不包括单独和直接引起的损失或损坏

因为欧洲委员会参考材料和测量研究所的疏忽

联合研究中心。