阿奇霉素系统适用性对照品
Azithromycin impurity mixture for system suitability
【类别】化学对照品
【批号】130609-201706
【用途】仅供中国药典2015 年版二部阿奇霉素项下有关物质及含量
测定HPLC 系统适用性试验用。

【标准图谱】
 中国药典 2015年版含量测定系统（等度）
1. 阿奇霉素系统适用性试验标准图谱（等度）：
色谱柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. Q 杂质Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚
Imp. R 杂质R 红霉素 A 9,11-亚胺醚
Imp. I 杂质I 3’-N-去甲基阿奇霉素
Imp. J 杂质J 3-O-去克拉定糖基阿奇
霉素
Imp.S 杂质S 红霉素 A- E-肟
Imp.A 杂质A 氮红霉素 A
Imp. H 杂质H /
Imp. B 杂质B 阿奇霉素 B
 中国药典 2015年版有关物质系统（梯度）
2. 阿奇霉素系统适用性试验标准图谱（梯度）：
色谱柱：SHISEIDO CAPCELL PAK C18，MGⅡ5μm 4.6mm×250mm

Imp. R 杂质R 红霉素 A 9,11-亚胺醚 Imp. Q 杂质Q 红霉素 A 6,9-亚胺醚
Imp. J 杂质J 3-O-去克拉定糖基阿奇 霉素
Imp. I 杂质I 3’-N-去甲基阿奇霉素 Imp.S 杂质S 红霉素 A- E-肟 Imp.A 杂质A 氮红霉素 A
Imp. H 杂质H /
Imp. B 杂质B 阿奇霉素 B

【包装】白色安瓿
【规格】20mg/支
【贮藏】2-8℃保存
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的
标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。