一· 应用领域

1、综合药品稳定性试验箱用于制药企业、新药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、*试验、高温高湿试验、强光试验研究之*设备。

二·执行标准

1、制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006

三·满足标准

1、满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

2、满足《药品生产质量管理规范（GMP）（2015修订）》

3、2015年新版《中国药典》

四· 产品亮点

1、*全封闭压缩机，制冷系统可自动切换，保证设备*连续运行，制冷剂为健康环保制冷剂。

2、循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节转速以调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，运行稳定、安全、可靠。

3、大屏幕微电脑智能液晶屏控温系统，逻辑运算功能（PID自主运算方式），实现手动PID控制及PID自整定功能。具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定大值为99小时59分。

4、触摸屏控制器一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等；能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。

5、光照系统采用光照系统采用LED冷光源层板光照，光照度无极调节，可选谱段；光照层板自由调节高度，光照强度适合各种光照试验。

6、采用流行的内加湿方式，相较于外加湿，具有更优的温度稳定性。品牌湿度传感器，湿度精准度达同类产品同等水平。

7、突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能。

8、内胆采用304不锈钢，外壳采用优质冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不脱色。

9、超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，精确掌控。

10、仪表具有3级权限功能，可设置管理员权限、工程师权限、操作工权限。

11、设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔及紫外消毒系统，满足您实验多种需求。

五·安全保护

1、超温报警   2、过流过载保护   3、快速熔断器    4、接地保护   5、缺相保护  6、漏电保护器 

六· 主要功能描述

综合药品试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、*试验，是制药企业进行综合药品稳定性试验选择方案。

1、*稳定性试验的参数：

温度：25℃±2℃

湿度：60±5%RH（北方），65±5%RH（南方）

时间：12个月

加速稳定性试验的参数：

温度：40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

2、留样稳定性试验储藏参数：

温度：30℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

光照测评加速试验参数：

温度：30℃±2℃

光照度：4500±500Lx

时间：6个月

3、高湿试验参数：

温度：25℃±2℃

湿度：90±5%RH

时间：10天

七·注意事项

1、非专业人员，请勿擅自拆解电器元件部分。

2、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中，以免破环电子元器件，造成使用故障。

3、*不使用时，应切断电源，放置于干燥环境中。

4、设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。

5、在通电使用时，切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。

6、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境，防止橡胶老化以致漏电。

7、均匀摆放需要培养或者保存的物品，保证空气流动畅通以达到温度均匀性。

八· 选配件

1、彩色触摸屏程序控制系统---------￥5000       6、USB接口-----------------￥500

2、独立限温控制器------------------￥600       7、打印机------------------￥1500

3、风机无极调速器------------------￥600       8、惰性气体充气阀-----------￥600

4、三色声光报警器------------------￥600       9、惰性气体控制系统--------￥5800

5、累时器--------------------------￥300     

九· 特别注意

1、综合药品稳定性试验箱测试条件：空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH测得。

2、本公司可根据客户不同需要，设计，制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度、气体流量等参数的箱体仪器设备。

 技术参数表