登革热病毒抗体检测试剂盒（ELISA法）

广州创仑生物制品有限公司

【警示】

 登革热病毒抗体检测试剂盒（ELISA法）  用于体外诊断用

1. 临床诊断必须根据临床症状和病人体征来解释。从试剂得来的结果不是诊断性的。应该结合临床数据和病人症状来考虑。

2. 在不同的地理区域，人群血清流行病学可能会随着时间的改变而变化。因此，那临界值可能需要根据当地的研究进行调整。

3. 不能用来做一般人群的筛查。阳性预值依赖于现存在病毒的可能性。只能对有临床症状的病人进行测试，或者有可疑暴露时。

4. 和黄病毒属出现血清学交叉反应是常见的事（即在登革热1，2，3，4型和墨累山谷脑炎病毒，日本脑炎病毒，黄热病病毒，西尼罗河病毒等之间）。在确诊前必须排除这些疾病。

5. 免疫测定中的嗜异染抗体是一种很好识别的干扰原因。这些动物IgG抗体可能会与试剂IgG抗体交叉反应并产生假阳性。这在确诊前也必须被排除。

6. 没有为可视的结果确定建立表现特征。

7. 这个测定利用昆虫表达蛋白。人类抗-昆虫抗体的交叉反应或干扰对测定结果来说是不可知的。

8. 根据Panbio登革热IgM捕获ELISA法，所有的血清都显示为一个阳性结果时，这时应该送交参照实验室进行确定和流行病学记录。

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