甲型/乙型流感病毒抗原检测卡（胶体金）

 【预期用途】 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（以下简称为：Flu 检测试剂） 用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒 （Influenza viruses，Flu）抗原。 流行性感冒病毒（Influenza viruses, Flu）简称流感病毒，是引起流行性感冒的 病原体，流行性感冒是由甲（ A）、乙（ B）、丙（ C）三型流感病毒分别引起的 急性呼吸道传染病，它传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高。 A 型流感病 毒常以流行形式出现，能引起世界性流感大流行，它在动物中广泛分布，并也 能在动物中引起流感流行和造成大量动物死亡。 B 型流感病毒常常引起局部暴 发，不引起世界性流感大流行。 C 型流感病毒主要以散在形式出现，主要侵袭 婴幼儿，一般不引起流行。因此对于 A 型和 B 型流感病毒的检测有相对较大的 临床意义。

【检验原理】 Flu 检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术，检测临床样本中的Flu 抗原并以 可视信号的方式直接显示结果。 加入充分裂解的临床样本后，Flu 抗原在试剂条的前段与胶体金标记的Flu 抗体 结合，形成抗原-抗体复合物，该复合物在试剂膜上层析流动，经 Flu 单克隆抗 体条带（Flu A 或Flu B 测试线）时再次结合Flu 单克隆抗体，形成双抗体夹心， 并显现紫红色条带，此条带的出现表明样本中存在Flu 抗原。当复合物继续层析 流动至吸附区，在控制区（ C 线）与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合，此条 带作为试剂合格和正确操作的质控线，不论样本中是否存在Flu 抗原，此条带都 应当出现。

【样本要求】 1）鼻腔抽洗液 抽吸器的一侧的管子连接在抽吸泵上，另一侧的管子从外鼻孔*插入鼻腔， 启动抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。将棉签浸入到鼻腔抽洗液，使标本沾到棉 签上。 2）鼻腔拭子 用灭菌过的棉签*插入鼻腔中，摩擦鼻甲数次，采集粘膜表皮。 3）咽喉拭子 用灭菌过的棉签从口腔*插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃体的发红部位 为中心，摩擦数次，采集粘膜表皮。 注意：应使用泡沫（Foam）或人造丝（Rayon）材质的棉签采集样本！ 样本采集后应尽快使用，否则应室温下储存在密闭容器中，但不可超过24 小时。 样本处理和储运不合适，可能会产品假阴性结果。

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