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蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP特点:
1.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。
2.预冻及干燥阶段速率控制,可实现冻干曲线完整性拟合。
3.干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精度±1Pa。
4.冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
5.回填控制系统:*自动充注氮气或者惰性气体功能,充气过程自动控制,准确便捷。
6.共晶点温度测量技术:区别于其它厂家配置的简易共晶点测试装置(类似于高量程电阻表),其系统采用高精度测量传感器,进口毫秒级数据记录软件,进口全自动分析系统,,可准确测量制品共晶点温度,可实现在线离线测量共晶点温度。
冷冻干燥工艺要点:蛋白的一级、二级、三级结构,尤其是二级及三级结构的稳定性对蛋白质的活性影响很大。在冻干的全过程防止二级、三级结构不断折叠伸展对蛋白活性至关重要。在这个过程玻璃态和保护剂的包裹作用会达到很好的作用。
蛋白真空冷冻干燥机Pilot7-12EP药物方面应用示例:
1.设计冻干溶液辅料筛选方法。
2.设计冻干曲线配合辅料筛选。
3.工艺及设备一致性验证。
4.经过系统化实验优化结果。
冷冻干燥机初次使用须知:应首先作一次空载运行,设备抽空速率和真空度可能要差一些,这属于正常现象,但要密切注意以下情况:
1.制冷机组的声音、发热。
2.冷冻机组的油位、色泽。
3.压缩机机头、机尾的结霜。
4.压缩机的温度。
5.循环泵的声音和压力。
6.放气阀漏气。
7.真空泵开启30min后的声音及排烟口的排烟量。