干热灭菌生物指示剂HMV-091

 Mesalabs是*的生物指示产品的制造商，产品用于评估灭菌过程，包括蒸汽，气体，过氧化氢和辐射的功效化学指标，广泛应用世界各地的医院，牙科，医疗器械和医药行业。在其发展过程中，先后购并了该行业一些*企业，Raven、Apex（Apexlabs）、SGM（SGM Biotech），2012年Raven品牌停用，全部变更为Mesalabs。

美国Mesalabs股份有限公司是一家及研发、制造及销售为一体的综合型企业。
      公司主要产品包括监测仪器，数据采集仪器，气体流量校准仪器，环境监测仪及耗材等，仪器广泛应用于工业、实验室及环保等相关领域。
    Mesalabs产品品质优良，严格把控生产过程，在医疗、工业、制药、医学、食品制作等方面有非常好的实际应用。
    Mesalabs的产品以其的技术和行业声誉著称，公司位列财富杂志500强。

康晨希*MESALABS生物指示剂部分型号（原品牌GSM）：
MESALABS NO:HMV-091    12980   过氧化氢生物指示剂
MESALABS  DH/50 干热灭菌生物指示剂套装（ATCC 9372 10*6）
MESALABS  SA/6  生物指示剂 ，SA/5 生物指示剂
MESALABS  EZS/6 生物指示剂
MESALABS  PCC051 生物指示剂

美国MESALABS干热灭菌生物指示剂HMV-091
型号：HMV-091
菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌 7953（1）
生物指示剂用途：溶液的121℃蒸汽灭菌
培养：55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。
纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据
生产批号：SA-535
热冲击计数：2.0×106孢子量/支
灭菌：
1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。
2.通过验证分析在难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。
3.灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
测试实验室：
1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2. 程序：
a．将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。
b．将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。
c．48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。
d．每日观察指示剂的培养情况。
黄色=繁殖=没有进行灭菌
紫色=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭菌。
控制：
a.阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。
颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。

储存和处置：
1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2.焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。
3.在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。

干热灭菌生物指示剂HMV-091