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VeriPac 465 密封性检漏仪是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封 完整性测试,这种产品通常需要精准测试和检测最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理进行泄漏检测,不需要使用微量气体或样品制备来进行测试。
VeriPac465核心技术基于美国FDA认可的ASTM真空衰减泄漏测试方法(F2338), 是包装完整性测试的共识标准。该测试方法是使用VeriPac泄漏测试仪器开发的。
VeriPac 465 密封性检漏仪在高真空测试方面的进展重新定义了基于真空的泄漏检测技术可以实 现的目标。PERMA-VAC技术解决了真空泄漏检测在物理测试的核心技术问题,控 制测试系统的体积和最大限度的信噪比。VeriPac465技术减少了合格品的基线数 据,并放大了缺陷样品的测试数据。该技术旨在检测注射剂包装MALL范围内的泄 漏,也可应用于柔性和半柔性包装形式。
VeriPac465泄漏测试仪连接到专门为包装或容器设计的测试腔体。该包装被放置 在施加真空的测试腔体内。双传感器技术用于监测测试腔体的真空水平以及在预定 测试时间内的真空变化。绝对真空和差别真空的变化表明包装内存在泄漏和缺陷。 测试系统可设计为手动或自动操作。
应用 | *微漏检测 | *密闭容器完整性检测 |
包装类型 | *空的或预充式注射器 *水针及粉针瓶(玻璃和塑料) *填充及密封瓶,FFS瓶 *无孔袋 *BFC(散装化学药)容器 | * API(原料药)容器 *BFS(吹灌封)容器 *含有液体原料的眼科滴管尖瓶 *含有液体原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶 *含有液体原料的有盖(无孔托盘或杯)容器 |
应用行业 | 医药、营养、其他 | |
适用 | 实验室离线或生产线应用 | |
测试系统 | 双传感器技术 | |
真空来源 | 外接电子真空泵 | |
检测原理 | 差异真空衰减 | |
测试真空范围 | 可到0.1 mbar绝对真空 | |
操作界面 | 25.4cm彩色触摸屏 | |
数据存储 | 多达50组参数 | |
检测精度 | 下限0.002ccm (大约0.5pm) | |
测试结果 | 通过/失败的结果以mbar和Pa为单位 | |
安全密码 | 有 | |
远程网络通讯 | 有 | |
数据收集 | 在触摸屏和电子数据上显示 | |
测试腔操作 | 手动或自动 | |
ASTM检测方法 | ASTM F2338-09 | |
仪器外壳 | 不锈钢 | |
尺寸 | 55.9 X 36.8 X 30.5cm (长x宽x高) | |
重量 | 18.1kg | |
电源 | 100-240VAC, 50/60HZ | |
空气 | 6.2 bar,用于自动测试腔 | |
可选 | 3Q验证包(IQ/OQ/PQ)/微型校准流量计 |