医药级甲紫溶液 药典级辅料消毒防腐剂

维生素C片

   拼音名：Weishengsu C Pian

   英文名：Vitamin C Tablets

   【性状】  本品为白色或略带淡黄色片。

   【鉴别】  取本品的细粉适量（约相当于维生素C0.2g），加水10ml，振摇使维生素C溶解，滤过，滤液照维生素C项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

   【检查】  溶液的颜色  取本品的细粉适量（相当于维生素C1.0g）加水20ml，振摇使维生素C溶解，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.07。

   其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

   【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g），置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C溶解并稀释至刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8C6。

   【贮藏】  遮光，密封保存。

   【规格】  （1）25mg（2）50mg（3）100mg（4）250mg

   【化学成分】  本品含维生素C（C6H8O6）应为标示量的93.0％-107.0％。

   【药理作用】  维生素类原料药

医药级甲紫溶液 药典级辅料消毒防腐剂

通用名：甲紫溶液

化学名：龙胆紫

英文名：Methylrosaniline Chloride Solution

本品主要成分及其化学名称：甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺,氯化五甲基副 玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。

甲紫溶液为其乙醇, 水的 1％溶液。

[性状] 本品为紫色液体。

[药理毒理] 本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对 抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球 菌,白喉杆菌，以及绿脓杆菌,白念珠菌,表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴 性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结 成保护膜，起收敛作用。

有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品 只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反 应监测报告。

[适应证] 用于皮肤和粘膜的化脓性感染,白念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤,烧伤 等。

[用法用量] 外用。治疗粘膜感染，用 1％水溶液外涂，一日 2～3 次；用于烧伤,烫伤， 用 0.1%~1%水溶液外涂。

[不良反应] 对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。